Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aferese om plasma of witte bloedcellen te verkrijgen voor laboratoriumonderzoek

9 november 2021 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Afereseprocedures om plasma of leukocyten te verkrijgen voor in-vitro-onderzoeken

Deze studie verzamelt bloedplasma en witte bloedcellen voor laboratoriumonderzoek met behulp van een procedure die aferese wordt genoemd. Aferese is een methode om grotere hoeveelheden van bepaalde bloedbestanddelen te verzamelen dan veilig kan worden verzameld door middel van een eenvoudige bloedafname.

Patiënten van 7 jaar en ouder met een parasitaire infectie of aandoening geassocieerd met een parasitaire infectie (d.w.z. verhoogde niveaus van IgE-antilichamen of van een type witte bloedcellen genaamd eosinofielen) die momenteel zijn ingeschreven in een NIH klinisch onderzoeksprotocol, kunnen in aanmerking komen voor deze studie. Familieleden van patiënten en normaal gezonde vrijwilligers zullen ook worden ingeschreven. Kandidaten zullen een medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en bloedonderzoek hebben. Personen die minder dan 25 kilogram wegen, mogen niet deelnemen.

Deelnemers ondergaan een van de volgende twee afereseprocedures:

  • Geautomatiseerde ferese Volbloed wordt door een naald in een armader getrokken en door een celscheidingsmachine gecirculeerd. Het plasma (vloeibare deel van het bloed) en witte bloedcellen worden geëxtraheerd en de rode bloedcellen worden opnieuw in de donor gebracht via een naald in de andere arm. De procedure duurt 1 tot 2 uur.
  • Handmatige ferese Volbloed wordt afgenomen door een naald die in een armader is geplaatst en door de celscheidingsmachine wordt gecirculeerd. De rode bloedcellen worden gescheiden van de rest van het bloed en via dezelfde naald teruggegeven aan de donor. Gewoonlijk is slechts één naaldprik nodig en duurt de procedure 30 tot 45 minuten. Deze methode wordt alleen gebruikt bij personen die minder dan 35 kg wegen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Om in vitro onderzoeksprocedures uit te voeren op de plasma- of leukocytcomponenten van bloed, is het vaak nodig om grotere hoeveelheden plasma en/of leukocyten te verkrijgen dan veilig kunnen worden verkregen door eenvoudige aderlaten. Deze componenten kunnen gemakkelijk en veilig worden verkregen met behulp van afereseprocedures in de aferese-eenheid van het klinisch centrum. Dit protocol is specifiek ontworpen om te voldoen aan de vereisten van de aferese-eenheid voor donoren die afereseprocedures ondergaan (ouder dan 7 jaar en zwaarder dan of gelijk aan 25 kg). Donoren moeten eerst worden toegelaten tot een ander goedgekeurd klinisch onderzoeksprotocol van de LPD, NIAID, voordat ze de in dit protocol beschreven afereseprocedures mogen ondergaan. Het onderzoekskarakter van de onderzoeken waarin de monsters zullen worden gebruikt, evenals de risico's en voordelen van het donatieproces, zullen aan alle donoren worden uitgelegd en er zal een ondertekend document met geïnformeerde toestemming worden verkregen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

205

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke proefpersoon die is ingeschreven volgens een bestaand !RB-goedgekeurd LPD-protocol kan worden gevraagd om deel te nemen en daardoor aferese te ondergaan.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:
  • Ingeschreven op een ander LPD-protocol.
  • Gewicht groter dan of gelijk aan 25 kg
  • Bereidheid om mee te doen

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Leeftijd jonger dan 7 jaar
  • Gewicht minder dan 25 kg
  • Cardiovasculaire instabiliteit
  • Hct minder dan 30
  • Onvoldoende veneuze toegang
  • PTT of PT groter dan 1,5 normaal
  • Zwangerschap
  • Vrouwen die actief borstvoeding geven
  • Andere aandoening die de behandelende arts of het personeel van de aferese-eenheid beschouwt als een contra-indicatie voor de procedure

  • Voor Hetastarch-procedure

    • Hypertensie
    • Bewijs van vochtretentie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Donoren werden eerst toegelaten tot een ander goedgekeurd klinisch onderzoeksprotocol van het NIAID voordat ze de in dit protocol beschreven afereseprocedures ondergingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om leukocyten, bloedplaatjes en plasma te verkrijgen van proefpersonen die al zijn ingeschreven voor andere NIAID/LPD-protocollen.
Tijdsspanne: Lopend omdat dit een methode is om cellen te verzamelen van proefpersonen die zijn ingeschreven voor andere LPD-protocollen
Leukocyten, bloedplaatjes en plasma worden verzameld.
Lopend omdat dit een methode is om cellen te verzamelen van proefpersonen die zijn ingeschreven voor andere LPD-protocollen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 1993

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 930057
  • 93-I-0057

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren