Aféresis para obtener plasma o glóbulos blancos para estudios de laboratorio
9 de noviembre de 2021 actualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Procedimientos de aféresis para obtener plasma o leucocitos para estudios in vitro
Este estudio recolectará plasma sanguíneo y glóbulos blancos para investigación de laboratorio mediante un procedimiento llamado aféresis. La aféresis es un método para recolectar cantidades más grandes de ciertos componentes de la sangre que las que se pueden recolectar de manera segura a través de una simple extracción de sangre.
Los pacientes de 7 años de edad y mayores con una infección parasitaria o una afección asociada con una infección parasitaria (es decir, niveles elevados de anticuerpos IgE o de un tipo de glóbulos blancos llamados eosinófilos) que actualmente están inscritos en un protocolo de investigación clínica de los NIH pueden ser elegibles para este estudio. También se inscribirán familiares de pacientes y voluntarios sanos normales. Los candidatos tendrán un historial médico, un examen físico y análisis de sangre. No podrán participar personas que pesen menos de 25 kilogramos (55 libras).
Los participantes se someterán a uno de los siguientes dos procedimientos de aféresis:
- Feresis automatizada Se extrae sangre completa a través de una aguja colocada en una vena del brazo y se hace circular a través de una máquina separadora de células. Se extraen el plasma (parte líquida de la sangre) y los glóbulos blancos, y los glóbulos rojos se reinfunden en el donante a través de una aguja en el otro brazo. El procedimiento dura de 1 a 2 horas.
- Feresis manual Se extrae sangre total a través de una aguja colocada en una vena del brazo y se hace circular a través de la máquina separadora de células. Los glóbulos rojos se separan del resto de la sangre y se devuelven al donante a través de la misma aguja. Por lo general, solo se requiere un pinchazo de aguja y el procedimiento dura de 30 a 45 minutos. Este método se usa solo en personas que pesan menos de 35 kg (77 libras).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Para llevar a cabo procedimientos de investigación in vitro sobre el plasma o los componentes leucocitarios de la sangre, a menudo es necesario obtener cantidades mayores de plasma y/o leucocitos que las que pueden obtenerse con seguridad mediante una simple flebotomía.
Estos componentes se pueden obtener de forma fácil y segura mediante procedimientos de aféresis en la Unidad de Aféresis del Centro Clínico.
Este protocolo está específicamente diseñado para cumplir con los requisitos de la Unidad de Aféresis para donantes que se someten a procedimientos de aféresis (>7 años de edad y mayor o igual a 25 kg).
Los donantes primero deben ser admitidos en otro protocolo de investigación clínica aprobado por LPD, NIAID antes de que puedan someterse a los procedimientos de aféresis descritos en este protocolo.
Se explicará a todos los donantes la naturaleza de investigación de los estudios en los que se utilizarán las muestras, así como los riesgos y beneficios del proceso de donación, y se obtendrá un documento de consentimiento informado firmado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
205
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A cualquier sujeto inscrito en un protocolo LPD existente aprobado por !RB se le puede solicitar que participe y, por lo tanto, se someta a aféresis.
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Inscrito en otro protocolo LPD.
- Peso mayor o igual a 25 kg
- Voluntad de participar
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Edad menor de 7 años
- Peso inferior a 25 kg
- Inestabilidad cardiovascular
- Hto menos de 30
- Acceso venoso inadecuado
- PTT o PT superior a 1,5 normal
- El embarazo
- Mujeres que están amamantando activamente
- Otra condición que el médico tratante o el personal de la Unidad de Aféresis considere una contraindicación para el procedimiento
Para el procedimiento de hetastarch
- Hipertensión
- Evidencia de retención de líquidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Los donantes fueron admitidos primero en otro protocolo de investigación clínica aprobado por el NIAID antes de someterse a los procedimientos de aféresis descritos en este protocolo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para obtener leucocitos, plaquetas y plasma de sujetos ya inscritos en otros protocolos NIAID/LPD.
Periodo de tiempo: En curso, ya que este es un método para recolectar células de sujetos inscritos en otros protocolos LPD
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Se recolectarán leucocitos, plaquetas y plasma.
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En curso, ya que este es un método para recolectar células de sujetos inscritos en otros protocolos LPD
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Boyd A, Ribeiro JM, Nutman TB. Human CD117 (cKit)+ innate lymphoid cells have a discrete transcriptional profile at homeostasis and are expanded during filarial infection. PLoS One. 2014 Sep 25;9(9):e108649. doi: 10.1371/journal.pone.0108649. eCollection 2014.
- Chatterjee S, Clark CE, Lugli E, Roederer M, Nutman TB. Filarial infection modulates the immune response to Mycobacterium tuberculosis through expansion of CD4+ IL-4 memory T cells. J Immunol. 2015 Mar 15;194(6):2706-14. doi: 10.4049/jimmunol.1402718. Epub 2015 Feb 9.
- Santiago Hda C, Ribeiro-Gomes FL, Bennuru S, Nutman TB. Helminth infection alters IgE responses to allergens structurally related to parasite proteins. J Immunol. 2015 Jan 1;194(1):93-100. doi: 10.4049/jimmunol.1401638. Epub 2014 Nov 17.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de marzo de 1993
Finalización primaria (Actual)
9 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 1999
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de noviembre de 1999
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 930057
- 93-I-0057
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