Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aferese for at opnå plasma eller hvide blodlegemer til laboratorieundersøgelser

9. november 2021 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Afereseprocedurer til opnåelse af plasma eller leukocytter til in vitro undersøgelser

Denne undersøgelse vil indsamle blodplasma og hvide blodlegemer til laboratorieforskning ved hjælp af en procedure kaldet aferese. Aferese er en metode til at indsamle større mængder af visse blodkomponenter, end der sikkert kan opsamles ved en simpel blodprøvetagning.

Patienter på 7 år og ældre med en parasitisk infektion eller tilstand forbundet med en parasitisk infektion (dvs. forhøjede niveauer af IgE-antistoffer eller af en type hvide blodlegemer kaldet eosinofiler), som i øjeblikket er indskrevet i en NIH klinisk forskningsprotokol, kan være berettiget til dette studie. Pårørende til patienter og normale raske frivillige vil også blive tilmeldt. Kandidater vil have en sygehistorie, fysisk undersøgelse og blodprøver. Personer, der vejer mindre end 25 kg (55 pund) må ikke deltage.

Deltagerne vil gennemgå en af ​​følgende to afereseprocedurer:

  • Automatiseret ferese Fuldblod udtages gennem en nål placeret i en armvene og cirkuleres gennem en celleseparatormaskine. Plasmaet (den flydende del af blodet) og de hvide blodlegemer ekstraheres, og de røde blodlegemer geninfunderes i donoren gennem en nål i den anden arm. Proceduren tager 1 til 2 timer.
  • Manuel ferese Fuldblod udtages gennem en nål placeret i en armvene og cirkuleres gennem celleseparatormaskinen. De røde blodlegemer adskilles fra resten af ​​blodet og returneres til donoren gennem den samme nål. Normalt kræves der kun én nålestik, og proceduren tager fra 30 til 45 minutter. Denne metode bruges kun til personer, der vejer mindre end 35 kg (77 pund).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For at udføre in vitro-forskningsprocedurer på plasma- eller leukocytkomponenterne i blod er det ofte nødvendigt at opnå større mængder plasma og/eller leukocytter, end det sikkert kan opnås ved simpel flebotomi. Disse komponenter kan nemt og sikkert opnås ved hjælp af afereseprocedurer i Klinisk Center Aferese-enhed. Denne protokol er specifikt designet til at overholde kravene fra Aferese-enheden til donorer, der skal have afereseprocedurer (>7 år og større end eller lig med 25 kg). Donorer skal først optages i en anden godkendt klinisk forskningsprotokol af LPD, NIAID, før de kan have afereseprocedurerne beskrevet i denne protokol. Den undersøgelsesmæssige karakter af de undersøgelser, hvor prøverne vil blive brugt, samt risici og fordele ved donationsprocessen vil blive forklaret for alle donorer, og der vil blive indhentet et underskrevet informeret samtykke.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

205

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ethvert emne, der er tilmeldt en eksisterende !RB-godkendt LPD-protokol, kan blive bedt om at deltage og derved gennemgå aferese.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Tilmeldt en anden LPD-protokol.
  • Vægt større end eller lig med 25 kg
  • Lyst til at deltage

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Alder under 7 år
  • Vægt mindre end 25 kg
  • Kardiovaskulær ustabilitet
  • Hct mindre end 30
  • Utilstrækkelig venøs adgang
  • PTT eller PT større end 1,5 normal
  • Graviditet
  • Kvinder, der aktivt ammer
  • Anden tilstand, som den behandlende læge eller personale på afereseenheden anser for at være kontraindikation for proceduren

  • Til Hetastarch-proceduren

    • Forhøjet blodtryk
    • Bevis på væskeophobning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Donorer fik først adgang til en anden godkendt klinisk forskningsprotokol for NIAID, før de fik afereseprocedurerne beskrevet i denne protokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At opnå leukocytter, blodplader og plasma fra forsøgspersoner, der allerede er tilmeldt andre NIAID/LPD-protokoller.
Tidsramme: Løbende, da dette er en metode til at indsamle celler fra forsøgspersoner, der er tilmeldt andre LPD-protokoller
Leukocytter, blodplader og plasma vil blive opsamlet.
Løbende, da dette er en metode til at indsamle celler fra forsøgspersoner, der er tilmeldt andre LPD-protokoller

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 1993

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

9. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (Skøn)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 930057
  • 93-I-0057

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner