Аферез для получения плазмы или лейкоцитов для лабораторных исследований
9 ноября 2021 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Процедуры афереза для получения плазмы или лейкоцитов для исследований in vitro
В рамках этого исследования будет собираться плазма крови и лейкоциты для лабораторных исследований с использованием процедуры, называемой аферезом. Аферез — это метод сбора большего количества определенных компонентов крови, чем можно безопасно собрать с помощью простого забора крови.
Пациенты в возрасте 7 лет и старше с паразитарной инфекцией или состоянием, связанным с паразитарной инфекцией (например, повышенный уровень антител IgE или типа лейкоцитов, называемых эозинофилами), которые в настоящее время включены в протокол клинических исследований NIH, могут иметь право на участие. эта учеба. Также будут зачислены родственники пациентов и нормальные здоровые добровольцы. У кандидатов будет история болезни, медицинский осмотр и анализы крови. Лица весом менее 25 кг (55 фунтов) не могут участвовать.
Участники пройдут одну из следующих двух процедур афереза:
- Автоматизированный ферез Цельная кровь набирается через иглу, помещенную в вену руки, и циркулирует через аппарат для сепарации клеток. Плазма (жидкая часть крови) и лейкоциты извлекаются, а эритроциты реинфузируются донору через иглу в другую руку. Процедура занимает от 1 до 2 часов.
- Ручной ферез Цельная кровь набирается через иглу, помещенную в вену руки, и циркулирует через аппарат для сепарации клеток. Эритроциты отделяются от остальной крови и возвращаются донору через ту же иглу. Обычно требуется только один укол иглой, а процедура занимает от 30 до 45 минут. Этот метод используется только у лиц с массой тела менее 35 кг (77 фунтов).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Для проведения процедур исследования плазмы или лейкоцитарных компонентов крови in vitro часто необходимо получить большее количество плазмы и/или лейкоцитов, чем можно безопасно получить с помощью простого кровопускания.
Эти компоненты можно легко и безопасно получить с помощью процедур афереза в отделении афереза Клинического центра.
Этот протокол специально разработан в соответствии с требованиями Отделения афереза для доноров, которым необходимо пройти процедуры афереза (старше 7 лет и весом более или равно 25 кг).
Доноры должны быть сначала допущены к другому утвержденному протоколу клинических исследований LPD, NIAID, прежде чем они смогут пройти процедуры афереза, описанные в этом протоколе.
Исследовательский характер исследований, в которых будут использоваться образцы, а также риски и преимущества процесса донорства будут разъяснены всем донорам, и будет получен подписанный документ об информированном согласии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
205
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любому субъекту, зарегистрированному в существующем протоколе LPD, одобренном !RB, может быть предложено принять участие и, таким образом, пройти аферез.
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Зарегистрирован на другом протоколе LPD.
- Вес больше или равен 25 кг
- Готовность к участию
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Возраст менее 7 лет
- Вес менее 25 кг
- Сердечно-сосудистая нестабильность
- Hct менее 30
- Неадекватный венозный доступ
- PTT или PT больше 1,5 нормы
- Беременность
- Женщины, активно кормящие грудью
- Другое состояние, которое лечащий врач или персонал отделения афереза считает противопоказанием к процедуре
Для процедуры Hetstarch
- Гипертония
- Доказательства задержки жидкости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Доноры сначала были допущены к другому утвержденному протоколу клинических исследований NIAID, прежде чем им были проведены процедуры афереза, описанные в этом протоколе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для получения лейкоцитов, тромбоцитов и плазмы от субъектов, уже включенных в другие протоколы NIAID/LPD.
Временное ограничение: Продолжается, поскольку это метод сбора клеток у субъектов, зарегистрированных в других протоколах LPD.
|
Собираются лейкоциты, тромбоциты и плазма.
|
Продолжается, поскольку это метод сбора клеток у субъектов, зарегистрированных в других протоколах LPD.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Boyd A, Ribeiro JM, Nutman TB. Human CD117 (cKit)+ innate lymphoid cells have a discrete transcriptional profile at homeostasis and are expanded during filarial infection. PLoS One. 2014 Sep 25;9(9):e108649. doi: 10.1371/journal.pone.0108649. eCollection 2014.
- Chatterjee S, Clark CE, Lugli E, Roederer M, Nutman TB. Filarial infection modulates the immune response to Mycobacterium tuberculosis through expansion of CD4+ IL-4 memory T cells. J Immunol. 2015 Mar 15;194(6):2706-14. doi: 10.4049/jimmunol.1402718. Epub 2015 Feb 9.
- Santiago Hda C, Ribeiro-Gomes FL, Bennuru S, Nutman TB. Helminth infection alters IgE responses to allergens structurally related to parasite proteins. J Immunol. 2015 Jan 1;194(1):93-100. doi: 10.4049/jimmunol.1401638. Epub 2014 Nov 17.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 марта 1993 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 1999 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 ноября 1999 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 930057
- 93-I-0057
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .