- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00001349
Aphérèse pour obtenir du plasma ou des globules blancs pour des études en laboratoire
Procédures d'aphérèse pour obtenir du plasma ou des leucocytes pour des études in vitro
Cette étude recueillera du plasma sanguin et des globules blancs pour la recherche en laboratoire en utilisant une procédure appelée aphérèse. L'aphérèse est une méthode de collecte de plus grandes quantités de certains composants sanguins que celles qui peuvent être collectées en toute sécurité par une simple prise de sang.
Les patients âgés de 7 ans et plus atteints d'une infection parasitaire ou d'une affection associée à une infection parasitaire (c'est-à-dire des taux élevés d'anticorps IgE ou d'un type de globules blancs appelés éosinophiles) qui sont actuellement inscrits à un protocole de recherche clinique des NIH peuvent être éligibles pour cette étude. Des proches de patients et des volontaires sains normaux seront également inscrits. Les candidats auront des antécédents médicaux, un examen physique et des tests sanguins. Les personnes pesant moins de 25 kilogrammes (55 livres) ne peuvent pas participer.
Les participants subiront l'une des deux procédures d'aphérèse suivantes :
- Phérèse automatisée Le sang total est prélevé à l'aide d'une aiguille placée dans une veine du bras et mis en circulation dans un séparateur de cellules. Le plasma (partie liquide du sang) et les globules blancs sont extraits, et les globules rouges sont réinjectés au donneur par une aiguille dans l'autre bras. La procédure prend 1 à 2 heures.
- Phérèse manuelle Le sang total est prélevé à l'aide d'une aiguille placée dans une veine du bras et mis en circulation dans le séparateur de cellules. Les globules rouges sont séparés du reste du sang et renvoyés au donneur par la même aiguille. Habituellement, une seule piqûre d'aiguille est nécessaire et la procédure prend de 30 à 45 minutes. Cette méthode est utilisée uniquement chez les personnes pesant moins de 35 kg (77 livres).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Inscrit sur un autre protocole LPD.
- Poids supérieur ou égal à 25 kg
- Volonté de participer
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Moins de 7 ans
- Poids inférieur à 25 kg
- Instabilité cardiovasculaire
- Hct inférieur à 30
- Accès veineux inadéquat
- PTT ou PT supérieur à 1,5 normal
- Grossesse
- Femmes qui allaitent activement
- Autre condition que le médecin traitant ou le personnel de l'unité d'aphérèse considère comme une contre-indication à la procédure
Pour la procédure Hetastarch
- Hypertension
- Preuve de rétention d'eau
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Les donneurs ont d'abord été admis dans un autre protocole de recherche clinique approuvé par le NIAID avant de subir les procédures d'aphérèse décrites dans ce protocole.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour obtenir des leucocytes, des plaquettes et du plasma de sujets déjà inscrits sur d'autres protocoles NIAID/LPD.
Délai: En cours car il s'agit d'une méthode pour collecter des cellules de sujets inscrits sur d'autres protocoles LPD
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Les leucocytes, les plaquettes et le plasma seront collectés.
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En cours car il s'agit d'une méthode pour collecter des cellules de sujets inscrits sur d'autres protocoles LPD
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Boyd A, Ribeiro JM, Nutman TB. Human CD117 (cKit)+ innate lymphoid cells have a discrete transcriptional profile at homeostasis and are expanded during filarial infection. PLoS One. 2014 Sep 25;9(9):e108649. doi: 10.1371/journal.pone.0108649. eCollection 2014.
- Chatterjee S, Clark CE, Lugli E, Roederer M, Nutman TB. Filarial infection modulates the immune response to Mycobacterium tuberculosis through expansion of CD4+ IL-4 memory T cells. J Immunol. 2015 Mar 15;194(6):2706-14. doi: 10.4049/jimmunol.1402718. Epub 2015 Feb 9.
- Santiago Hda C, Ribeiro-Gomes FL, Bennuru S, Nutman TB. Helminth infection alters IgE responses to allergens structurally related to parasite proteins. J Immunol. 2015 Jan 1;194(1):93-100. doi: 10.4049/jimmunol.1401638. Epub 2014 Nov 17.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 930057
- 93-I-0057
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