Afereesi plasma- tai valkosolujen saamiseksi laboratoriotutkimuksia varten
tiistai 9. marraskuuta 2021 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Afereesimenetelmät plasman tai leukosyyttien saamiseksi in vitro -tutkimuksia varten
Tässä tutkimuksessa kerätään veriplasmaa ja valkosoluja laboratoriotutkimuksia varten käyttämällä afereesiksi kutsuttua menettelyä. Afereesi on menetelmä, jolla kerätään suurempia määriä tiettyjä veren komponentteja kuin mitä voidaan turvallisesti kerätä yksinkertaisella verinäytteellä.
7-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on loisinfektio tai loisinfektioon liittyvä tila (eli kohonneet IgE-vasta-aineiden tasot tai eosinofiileiksi kutsuttujen valkosolujen tasot), jotka ovat tällä hetkellä mukana NIH:n kliinisessä tutkimusohjelmassa, voivat olla kelvollisia Tämä tutkimus. Mukaan otetaan myös potilaiden omaisia ja terveitä vapaaehtoisia. Hakijoilta vaaditaan sairaushistoria, lääkärintarkastus ja verikokeet. Alle 25 kiloa (55 puntaa) painavat henkilöt eivät voi osallistua.
Osallistujat käyvät läpi jommankumman seuraavista kahdesta afereesimenettelystä:
- Automaattinen fereesi Kokoveri imetään käsivarren suonen neulan läpi ja kierrätetään solunerottimen läpi. Plasma (veren nestemäinen osa) ja valkosolut uutetaan, ja punasolut infusoidaan uudelleen luovuttajaan toisessa käsivarressa olevan neulan kautta. Toimenpide kestää 1-2 tuntia.
- Manuaalinen fereesi Kokoveri vedetään käsivarren laskimoon asetetun neulan läpi ja kierrätetään solunerottimen läpi. Punaiset verisolut erotetaan muusta verestä ja palautetaan luovuttajalle saman neulan kautta. Yleensä tarvitaan vain yksi neulanpisto ja toimenpide kestää 30-45 minuuttia. Tätä menetelmää käytetään vain henkilöillä, jotka painavat alle 35 kg (77 puntaa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Veren plasma- tai leukosyyttikomponenttien in vitro -tutkimustoimenpiteiden suorittamiseksi on usein tarpeen saada suurempia määriä plasmaa ja/tai leukosyyttejä, kuin mitä voidaan turvallisesti saada yksinkertaisella flebotomialla.
Nämä komponentit voidaan hankkia helposti ja turvallisesti käyttämällä afereesimenetelmiä kliinisen keskuksen afereesiyksikössä.
Tämä protokolla on erityisesti suunniteltu täyttämään afereesiyksikön vaatimukset, jotka koskevat afereesitoimenpiteitä (> 7-vuotiaat ja vähintään 25 kg).
Luovuttajat on ensin otettava LPD:n hyväksyttyyn kliiniseen tutkimuskäytäntöön, NIAID:iin, ennen kuin he voivat suorittaa tässä protokollassa kuvatut afereesitoimenpiteet.
Kaikille luovuttajille selvitetään näytteitä käytettävien tutkimusten tutkimusluonne sekä luovutusprosessin riskit ja hyödyt sekä hankitaan allekirjoitettu tietoinen suostumusasiakirja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
205
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki olemassa olevaan !RB-hyväksyttyyn LPD-protokollaan ilmoittautuneet voidaan pyytää osallistumaan ja siten afereesiin.
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Rekisteröity toiseen LPD-protokollaan.
- Paino suurempi tai yhtä suuri kuin 25 kg
- Halu osallistua
POISTAMISKRITEERIT:
- Ikä alle 7 vuotta
- Paino alle 25 kg
- Sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaus
- Hct alle 30
- Riittämätön laskimopääsy
- PTT tai PT suurempi kuin 1,5 normaalia
- Raskaus
- Naiset, jotka imettävät aktiivisesti
- Muu tila, jonka hoitava lääkäri tai afereesiyksikön henkilökunta pitää toimenpiteen vasta-aiheena
Hetastarch-menettelyyn
- Hypertensio
- Todisteet nesteen kertymisestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Luovuttajat hyväksyttiin ensin toiseen hyväksyttyyn NIAID:n kliiniseen tutkimusprotokollaan ennen kuin heillä on tässä protokollassa kuvatut afereesitoimenpiteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leukosyyttien, verihiutaleiden ja plasman saamiseksi henkilöiltä, jotka ovat jo ilmoittautuneet muihin NIAID/LPD-protokolliin.
Aikaikkuna: Jatkuu, koska tämä on menetelmä solujen keräämiseksi muiden LPD-protokollien mukaan kirjautuneilta koehenkilöiltä
|
Leukosyytit, verihiutaleet ja plasma kerätään.
|
Jatkuu, koska tämä on menetelmä solujen keräämiseksi muiden LPD-protokollien mukaan kirjautuneilta koehenkilöiltä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Boyd A, Ribeiro JM, Nutman TB. Human CD117 (cKit)+ innate lymphoid cells have a discrete transcriptional profile at homeostasis and are expanded during filarial infection. PLoS One. 2014 Sep 25;9(9):e108649. doi: 10.1371/journal.pone.0108649. eCollection 2014.
- Chatterjee S, Clark CE, Lugli E, Roederer M, Nutman TB. Filarial infection modulates the immune response to Mycobacterium tuberculosis through expansion of CD4+ IL-4 memory T cells. J Immunol. 2015 Mar 15;194(6):2706-14. doi: 10.4049/jimmunol.1402718. Epub 2015 Feb 9.
- Santiago Hda C, Ribeiro-Gomes FL, Bennuru S, Nutman TB. Helminth infection alters IgE responses to allergens structurally related to parasite proteins. J Immunol. 2015 Jan 1;194(1):93-100. doi: 10.4049/jimmunol.1401638. Epub 2014 Nov 17.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 1993
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 1999
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. marraskuuta 1999
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 930057
- 93-I-0057
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .