Aférese para obtenção de plasma ou glóbulos brancos para estudos laboratoriais
9 de novembro de 2021 atualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Procedimentos de aférese para obtenção de plasma ou leucócitos para estudos in vitro
Este estudo coletará plasma sanguíneo e glóbulos brancos para pesquisa de laboratório usando um procedimento chamado aférese. Aférese é um método de coleta de quantidades maiores de certos componentes do sangue do que podem ser coletados com segurança por meio de uma simples coleta de sangue.
Pacientes com 7 anos de idade ou mais com uma infecção parasitária ou condição associada a uma infecção parasitária (ou seja, níveis elevados de anticorpos IgE ou de um tipo de glóbulo branco chamado eosinófilos) que estão atualmente inscritos em um protocolo de pesquisa clínica do NIH podem ser elegíveis para este estudo. Parentes de pacientes e voluntários saudáveis normais também serão incluídos. Os candidatos terão um histórico médico, exame físico e exames de sangue. Indivíduos com peso inferior a 25 quilos (55 libras) não podem participar.
Os participantes serão submetidos a um dos dois procedimentos de aférese a seguir:
- Férese automatizada O sangue total é retirado através de uma agulha colocada em uma veia do braço e circulado através de uma máquina separadora de células. O plasma (parte líquida do sangue) e os glóbulos brancos são extraídos, e os glóbulos vermelhos são reinfundidos no doador por meio de uma agulha no outro braço. O procedimento leva de 1 a 2 horas.
- Férese manual O sangue total é retirado através de uma agulha colocada em uma veia do braço e circulado através da máquina separadora de células. Os glóbulos vermelhos são separados do restante do sangue e devolvidos ao doador pela mesma agulha. Normalmente é necessária apenas uma picada de agulha e o procedimento leva de 30 a 45 minutos. Este método é usado apenas em indivíduos com peso inferior a 35 kg (77 libras).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Para realizar procedimentos de pesquisa in vitro nos componentes de plasma ou leucócitos do sangue, muitas vezes é necessário obter maiores quantidades de plasma e/ou leucócitos do que podem ser obtidas com segurança por simples flebotomia.
Esses componentes podem ser obtidos com facilidade e segurança usando procedimentos de aférese na Unidade de Aférese do Centro Clínico.
Este protocolo foi desenvolvido especificamente para atender aos requisitos da Unidade de Aférese para doadores submetidos a procedimentos de aférese (>7 anos de idade e maior ou igual a 25kg).
Os doadores devem primeiro ser admitidos em outro protocolo de pesquisa clínica aprovado do LPD, NIAID, antes que possam ter os procedimentos de aférese descritos neste protocolo.
A natureza investigativa dos estudos nos quais as amostras serão utilizadas, bem como os riscos e benefícios do processo de doação serão explicados a todos os doadores, e um documento de consentimento informado assinado será obtido.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
205
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer indivíduo inscrito em um protocolo LPD aprovado pelo !RB existente pode ser solicitado a participar e, assim, passar por aférese.
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Inscrito em outro protocolo LPD.
- Peso maior ou igual a 25 kg
- Vontade de participar
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Idade inferior a 7 anos
- Peso inferior a 25kg
- instabilidade cardiovascular
- HC menor que 30
- Acesso venoso inadequado
- PTT ou PT maior que 1,5 normal
- Gravidez
- Mulheres que estão amamentando ativamente
- Outra condição que o médico assistente ou a equipe da Unidade de Aférese considere uma contraindicação ao procedimento
Para o procedimento Hetastarch
- Hipertensão
- Evidência de retenção de líquidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Os doadores primeiro admitiram outro protocolo de pesquisa clínica aprovado do NIAID antes de realizar os procedimentos de aférese descritos neste protocolo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para obter leucócitos, plaquetas e plasma de indivíduos já inscritos em outros protocolos NIAID/LPD.
Prazo: Em andamento, pois este é um método para coletar células de indivíduos inscritos em outros protocolos LPD
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Leucócitos, plaquetas e plasma serão coletados.
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Em andamento, pois este é um método para coletar células de indivíduos inscritos em outros protocolos LPD
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Boyd A, Ribeiro JM, Nutman TB. Human CD117 (cKit)+ innate lymphoid cells have a discrete transcriptional profile at homeostasis and are expanded during filarial infection. PLoS One. 2014 Sep 25;9(9):e108649. doi: 10.1371/journal.pone.0108649. eCollection 2014.
- Chatterjee S, Clark CE, Lugli E, Roederer M, Nutman TB. Filarial infection modulates the immune response to Mycobacterium tuberculosis through expansion of CD4+ IL-4 memory T cells. J Immunol. 2015 Mar 15;194(6):2706-14. doi: 10.4049/jimmunol.1402718. Epub 2015 Feb 9.
- Santiago Hda C, Ribeiro-Gomes FL, Bennuru S, Nutman TB. Helminth infection alters IgE responses to allergens structurally related to parasite proteins. J Immunol. 2015 Jan 1;194(1):93-100. doi: 10.4049/jimmunol.1401638. Epub 2014 Nov 17.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 1993
Conclusão Primária (Real)
9 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
9 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 1999
Primeira postagem (Estimativa)
4 de novembro de 1999
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 930057
- 93-I-0057
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