非ホジキンリンパ腫のパイロット研究: 化学療法と有機塩素系物質の血中濃度
2008年3月3日 更新者:National Cancer Institute (NCI)
非ホジキンリンパ腫 (NHL) は、米国で 3 番目に急増しているがんです。
1980 年代初頭以降の増加の一部は、HIV 関連の NHL が原因です。
しかし、これでは初期の罹患率の着実な増加や、最近示された全体的な増加を説明することはできません。
環境曝露の考えられる役割が注目されています。
可能性の 1 つは、有機塩素 (OC) への曝露が NHL の発生に関連している可能性があることです。
NCIは現在、NHLの症例とその対応する対照から面接時に採取した血液中のOCレベルを分析することで、この仮説をさらに調査するため、大規模な集団ベースの症例対照研究を計画している。
これらのインタビューの時点で、主要な症例対照研究の症例はおそらくすでに化学療法を受けていたでしょう。
化学療法により OC の血中濃度が変化すると、症例間での曝露の誤分類が生じ、最終的にはリスク推定の偏りが生じる可能性があります。
このパイロット研究の目的は、化学療法中または化学療法後の症例における血清 OC レベルの測定による偏りを推定することです。
新たに診断された患者20人が研究に募集される。
各患者から、化学療法前に 1 つ、化学療法中 2 つ、化学療法後に 1 つ、計 4 つの連続した血液サンプルが収集されます。
以前の NCI 臨床研究に参加した NHL 患者から採取された 40 対の既存の凍結保存血清サンプル (治療前および治療後) もこの研究に含まれます。
サンプルの OC レベルが検査されます。
その結果は、別の大規模な症例対照研究(メイン研究)を計画し、解釈するために使用されます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
非ホジキンリンパ腫 (NHL) は、米国で 3 番目に急増しているがんです。
1980 年代初頭以降の増加の一部は、HIV 関連の NHL が原因です。
しかし、これでは初期の罹患率の着実な増加や、最近示された全体的な増加を説明することはできません。
環境曝露の考えられる役割が注目されています。
可能性の 1 つは、有機塩素 (OC) への曝露が NHL の発生に関連している可能性があることです。
NCIは現在、NHLの症例とその対応する対照から面接時に採取した血液中のOCレベルを分析することで、この仮説をさらに調査するため、大規模な集団ベースの症例対照研究を計画している。
これらのインタビューの時点で、主要な症例対照研究の症例はおそらくすでに化学療法を受けていたでしょう。
化学療法により OC の血中濃度が変化すると、症例間での曝露の誤分類が生じ、最終的にはリスク推定の偏りが生じる可能性があります。
このパイロット研究の目的は、化学療法中または化学療法後の症例における血清 OC レベルの測定による偏りを推定することです。
新たに診断された患者20人が研究に募集される。
各患者から、化学療法前に 1 つ、化学療法中 2 つ、化学療法後に 1 つ、計 4 つの連続した血液サンプルが収集されます。
以前の NCI 臨床研究に参加した NHL 患者から採取された 40 対の既存の凍結保存血清サンプル (治療前および治療後) もこの研究に含まれます。
サンプルの OC レベルが検査されます。
その結果は、別の大規模な症例対照研究(メイン研究)を計画し、解釈するために使用されます。
研究の種類
観察的
入学
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
これまでに化学療法を受けておらず、治験登録のためにNCI臨床センターに入院しているすべてのNHL患者がこの研究の対象となる。
すべての組織学的サブタイプと段階。
20歳から74歳までのNHL患者。
インフォームド・コンセントを与えることができなければなりません。
NHL 患者の HIV 陽性者は含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cantor KP, Blair A, Everett G, Gibson R, Burmeister LF, Brown LM, Schuman L, Dick FR. Pesticides and other agricultural risk factors for non-Hodgkin's lymphoma among men in Iowa and Minnesota. Cancer Res. 1992 May 1;52(9):2447-55.
- Gammon MD, Wolff MS, Neugut AI, Terry MB, Britton JA, Greenebaum E, Hibshoosh H, Levin B, Wang Q, Santella RM. Treatment for breast cancer and blood levels of chlorinated hydrocarbons. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 1996 Jun;5(6):467-71.
- Hoffman W. Organochlorine compounds: Risk of non-Hodgkin's lymphoma and breast cancer? Arch Environ Health. 1996 May-Jun;51(3):189-92. doi: 10.1080/00039896.1996.9936015.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1997年2月1日
一次修了
2022年12月6日
研究の完了
2000年12月1日
試験登録日
最初に提出
1999年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2002年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年3月3日
最終確認日
2000年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。