Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование неходжкинской лимфомы: химиотерапия и уровни хлорорганических соединений в крови

3 марта 2008 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)
Неходжкинская лимфома (НХЛ) является третьим наиболее быстро растущим видом рака в Соединенных Штатах. Некоторое увеличение с начала 1980-х годов связано с НХЛ, связанными с ВИЧ. Однако это не может объяснить неуклонный рост показателей заболеваемости в предыдущие годы, а также весь рост, наблюдаемый в последнее время. Внимание привлекает возможная роль воздействия окружающей среды. Одна из возможностей заключается в том, что воздействие хлорорганических соединений (ХС) может быть связано с возникновением НХЛ. В настоящее время NCI разрабатывает большое популяционное исследование случай-контроль для дальнейшего изучения этой гипотезы путем анализа уровней OC в крови, собранной во время интервью у пациентов с НХЛ и их контрольной группы. На момент этих интервью больные в основном исследовании случай-контроль, скорее всего, уже получали химиотерапию. Если химиотерапия изменяет уровень ОК в крови, это может привести к неправильной классификации воздействия среди случаев и, в конечном итоге, к необъективным оценкам риска. Целью этого пилотного исследования является оценка систематической ошибки, связанной с измерением уровня ОК в сыворотке в случаях во время или после химиотерапии. Двадцать вновь диагностированных пациентов будут набраны для исследования. У каждого пациента будут взяты четыре последовательных образца крови, один до, два во время и один после химиотерапии. В это исследование также будут включены сорок пар ранее существовавших криоконсервированных образцов сыворотки (до и после лечения), взятых у пациентов с НХЛ, которые участвовали в более раннем клиническом исследовании NCI. Образцы будут проанализированы на уровни OC. Результаты будут использованы для планирования и интерпретации другого крупного исследования случай-контроль (основного исследования).

Обзор исследования

Подробное описание

Неходжкинская лимфома (НХЛ) является третьим наиболее быстро растущим видом рака в Соединенных Штатах. Некоторое увеличение с начала 1980-х годов связано с НХЛ, связанными с ВИЧ. Однако это не может объяснить неуклонный рост показателей заболеваемости в предыдущие годы, а также весь рост, наблюдаемый в последнее время. Внимание привлекает возможная роль воздействия окружающей среды. Одна из возможностей заключается в том, что воздействие хлорорганических соединений (ХС) может быть связано с возникновением НХЛ. В настоящее время NCI разрабатывает большое популяционное исследование случай-контроль для дальнейшего изучения этой гипотезы путем анализа уровней OC в крови, собранной во время интервью у пациентов с НХЛ и их контрольной группы. На момент этих интервью больные в основном исследовании случай-контроль, скорее всего, уже получали химиотерапию. Если химиотерапия изменяет уровень ОК в крови, это может привести к неправильной классификации воздействия среди случаев и, в конечном итоге, к необъективным оценкам риска. Целью этого пилотного исследования является оценка систематической ошибки, связанной с измерением уровня ОК в сыворотке в случаях во время или после химиотерапии. Двадцать вновь диагностированных пациентов будут набраны для исследования. У каждого пациента будут взяты четыре последовательных образца крови, один до, два во время и один после химиотерапии. В это исследование также будут включены сорок пар ранее существовавших криоконсервированных образцов сыворотки (до и после лечения), взятых у пациентов с НХЛ, которые участвовали в более раннем клиническом исследовании NCI. Образцы будут проанализированы на уровни OC. Результаты будут использованы для планирования и интерпретации другого крупного исследования случай-контроль (основного исследования).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Все пациенты с НХЛ, ранее не получавшие химиотерапию и госпитализированные в Клинический центр NCI для участия в исследованиях, будут иметь право на участие в исследовании.

Все гистологические подтипы и стадии.

Любой пациент с НХЛ в возрасте от 20 до 74 лет.

Должна быть возможность дать информированное согласие.

Ни один ВИЧ-положительный пациент НХЛ не будет включен.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 1997 г.

Первичное завершение

6 декабря 2022 г.

Завершение исследования

1 декабря 2000 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 декабря 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 января 2000 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться