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비호지킨 림프종에 대한 파일럿 연구: 유기염소의 화학요법 및 혈중 농도

2008년 3월 3일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
비호지킨 림프종(NHL)은 미국에서 세 번째로 빠르게 증가하는 암입니다. HIV 관련 NHL은 1980년대 초반 이후 일부 증가에 책임이 있습니다. 그러나 초기 발병률의 꾸준한 증가나 최근에 나타난 전체 증가를 설명할 수는 없습니다. 환경 노출의 가능한 역할이 주목을 받고 있습니다. 한 가지 가능성은 유기염소(OC)에 대한 노출이 NHL 발생과 관련이 있을 수 있다는 것입니다. NCI는 현재 NHL 사례와 일치된 대조군에서 인터뷰 당시 수집된 혈액의 OC 수준을 분석하여 이 가설을 더 조사하기 위해 대규모 인구 기반 사례 대조군 연구를 설계하고 있습니다. 이러한 인터뷰 시점에 주요 환자-대조군 연구의 사례는 이미 화학 요법을 받았을 가능성이 큽니다. 화학 요법이 OC의 혈중 수치를 변경하는 경우 사례 간에 노출을 잘못 분류하고 결국 편향된 위험 추정치를 초래할 수 있습니다. 이 파일럿 연구의 목적은 화학 요법 중 또는 이후에 OC의 혈청 수준 측정으로 인한 편향을 추정하는 것입니다. 20명의 새로 진단받은 환자가 연구를 위해 모집될 것입니다. 각 환자로부터 4개의 연속적인 혈액 샘플, 즉 화학 요법 이전에 하나, 도중에 두 개, 화학 요법 후에 하나가 수집됩니다. 이전 NCI 임상 연구에 참여한 NHL 환자로부터 채취한 기존 동결보존 혈청 샘플(치료 전 및 치료 후) 40쌍도 이 연구에 포함될 예정입니다. 샘플은 OC 수준에 대해 분석됩니다. 결과는 또 다른 대규모 케이스 컨트롤 연구(본 연구)를 계획하고 해석하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

비호지킨 림프종(NHL)은 미국에서 세 번째로 빠르게 증가하는 암입니다. HIV 관련 NHL은 1980년대 초반 이후 일부 증가에 책임이 있습니다. 그러나 초기 발병률의 꾸준한 증가나 최근에 나타난 전체 증가를 설명할 수는 없습니다. 환경 노출의 가능한 역할이 주목을 받고 있습니다. 한 가지 가능성은 유기염소(OC)에 대한 노출이 NHL 발생과 관련이 있을 수 있다는 것입니다. NCI는 현재 NHL 사례와 일치된 대조군에서 인터뷰 당시 수집된 혈액의 OC 수준을 분석하여 이 가설을 더 조사하기 위해 대규모 인구 기반 사례 대조군 연구를 설계하고 있습니다. 이러한 인터뷰 시점에 주요 환자-대조군 연구의 사례는 이미 화학 요법을 받았을 가능성이 큽니다. 화학 요법이 OC의 혈중 수치를 변경하는 경우 사례 간에 노출을 잘못 분류하고 결국 편향된 위험 추정치를 초래할 수 있습니다. 이 파일럿 연구의 목적은 화학 요법 중 또는 이후에 OC의 혈청 수준 측정으로 인한 편향을 추정하는 것입니다. 20명의 새로 진단받은 환자가 연구를 위해 모집될 것입니다. 각 환자로부터 4개의 연속적인 혈액 샘플, 즉 화학 요법 이전에 하나, 도중에 두 개, 화학 요법 후에 하나가 수집됩니다. 이전 NCI 임상 연구에 참여한 NHL 환자로부터 채취한 기존 동결보존 혈청 샘플(치료 전 및 치료 후) 40쌍도 이 연구에 포함될 예정입니다. 샘플은 OC 수준에 대해 분석됩니다. 결과는 또 다른 대규모 케이스 컨트롤 연구(본 연구)를 계획하고 해석하는 데 사용될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

이전에 화학 요법을 받은 적이 없고 트레일에 등록하기 위해 NCI 임상 센터에 입원한 모든 NHL 환자는 연구에 참여할 수 있습니다.

모든 조직학적 하위 유형 및 단계.

20세에서 74세 사이의 모든 NHL 환자.

정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

NHL 환자 HIV 양성은 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 2월 1일

기본 완료

2022년 12월 6일

연구 완료

2000년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2002년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2000년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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