Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilootstudie van non-Hodgkin-lymfoom: chemotherapie en bloedspiegels van organochloorverbindingen

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)
Non-Hodgkin-lymfoom (NHL) is de op twee na snelst groeiende kanker in de Verenigde Staten. HIV-gerelateerde NHL is verantwoordelijk voor een deel van de toename sinds het begin van de jaren tachtig. Het kan echter niet de gestage toename van de incidentiecijfers in eerdere jaren verklaren, noch de volledige toename die recentelijk is vertoond. Een mogelijke rol van milieublootstellingen krijgt aandacht. Een mogelijkheid is dat blootstelling aan organochloorverbindingen (OC's) verband houdt met het optreden van NHL. NCI is momenteel bezig met het ontwerpen van een grote populatie-gebaseerde case-control studie om deze hypothese verder te onderzoeken door OC-waarden te analyseren in bloed verzameld op het moment van interview van gevallen van NHL en hun gematchte controles. Op het moment van deze interviews zouden de gevallen in de belangrijkste patiënt-controlestudie hoogstwaarschijnlijk al chemotherapie hebben gekregen. Als chemotherapie de bloedspiegels van OC's verandert, kan dit leiden tot een verkeerde classificatie van blootstelling tussen gevallen en uiteindelijk tot vertekende risicoschattingen. Het doel van deze pilotstudie is om de bias in te schatten als gevolg van het meten van de serumspiegels van OC's in gevallen tijdens of na chemotherapie. Twintig nieuw gediagnosticeerde patiënten zullen worden aangeworven voor de studie. Van elke patiënt worden vier opeenvolgende bloedmonsters genomen, één voor, twee tijdens en één na chemotherapie. Veertig paar reeds bestaande gecryopreserveerde serummonsters (voor en na de behandeling) genomen van de NHL-patiënten die deelnamen aan een eerdere NCI klinische studie zullen ook in deze studie worden opgenomen. Monsters zullen worden getest op OC-niveaus. De resultaten zullen worden gebruikt voor het plannen en interpreteren van een ander groot patiënt-controleonderzoek (het hoofdonderzoek).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Non-Hodgkin-lymfoom (NHL) is de op twee na snelst groeiende kanker in de Verenigde Staten. HIV-gerelateerde NHL is verantwoordelijk voor een deel van de toename sinds het begin van de jaren tachtig. Het kan echter niet de gestage toename van de incidentiecijfers in eerdere jaren verklaren, noch de volledige toename die recentelijk is vertoond. Een mogelijke rol van milieublootstellingen krijgt aandacht. Een mogelijkheid is dat blootstelling aan organochloorverbindingen (OC's) verband houdt met het optreden van NHL. NCI is momenteel bezig met het ontwerpen van een grote populatie-gebaseerde case-control studie om deze hypothese verder te onderzoeken door OC-waarden te analyseren in bloed verzameld op het moment van interview van gevallen van NHL en hun gematchte controles. Op het moment van deze interviews zouden de gevallen in de belangrijkste patiënt-controlestudie hoogstwaarschijnlijk al chemotherapie hebben gekregen. Als chemotherapie de bloedspiegels van OC's verandert, kan dit leiden tot een verkeerde classificatie van blootstelling tussen gevallen en uiteindelijk tot vertekende risicoschattingen. Het doel van deze pilotstudie is om de bias in te schatten als gevolg van het meten van de serumspiegels van OC's in gevallen tijdens of na chemotherapie. Twintig nieuw gediagnosticeerde patiënten zullen worden aangeworven voor de studie. Van elke patiënt worden vier opeenvolgende bloedmonsters genomen, één voor, twee tijdens en één na chemotherapie. Veertig paar reeds bestaande gecryopreserveerde serummonsters (voor en na de behandeling) genomen van de NHL-patiënten die deelnamen aan een eerdere NCI klinische studie zullen ook in deze studie worden opgenomen. Monsters zullen worden getest op OC-niveaus. De resultaten zullen worden gebruikt voor het plannen en interpreteren van een ander groot patiënt-controleonderzoek (het hoofdonderzoek).

Studietype

Observationeel

Inschrijving

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Alle NHL-patiënten die niet eerder chemotherapie hebben gekregen en die zijn opgenomen in het NCI Clinical Center om deel te nemen aan trajecten, komen in aanmerking voor de studie.

Alle histologische subtypes en stadia.

Elke NHL-patiënt die tussen de 20 en 74 jaar oud is.

Moet geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Er wordt geen HIV-positieve NHL-patiënt opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 1997

Primaire voltooiing

6 december 2022

Studie voltooiing

1 december 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 januari 2000

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren