Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe chłoniaka nieziarniczego: chemioterapia i poziomy związków chloroorganicznych we krwi

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)
Chłoniak nieziarniczy (NHL) jest trzecim najszybciej rozwijającym się nowotworem w Stanach Zjednoczonych. NHL związany z HIV jest odpowiedzialny za część wzrostu od wczesnych lat 80-tych. Nie może to jednak tłumaczyć stałego wzrostu zachorowań we wcześniejszych latach ani całego obserwowanego ostatnio wzrostu. Zwraca się uwagę na możliwą rolę ekspozycji środowiskowych. Jedną z możliwości jest to, że narażenie na chloroorganiczne (OC) może być związane z występowaniem NHL. NCI opracowuje obecnie duże populacyjne badanie kliniczno-kontrolne w celu dalszego zbadania tej hipotezy poprzez analizę poziomów OC we krwi pobranej w czasie wywiadu od przypadków NHL i ich dopasowanych kontroli. W czasie tych wywiadów przypadki w głównym badaniu kliniczno-kontrolnym najprawdopodobniej otrzymały już chemioterapię. Jeśli chemioterapia zmienia poziomy OC we krwi, może to prowadzić do błędnej klasyfikacji narażenia między przypadkami i ostatecznie do tendencyjnych szacunków ryzyka. Celem tego badania pilotażowego jest oszacowanie błędu wynikającego z pomiaru poziomów OC w surowicy w przypadkach podczas lub po chemioterapii. Do badania zostanie zrekrutowanych dwudziestu nowo zdiagnozowanych pacjentów. Od każdego pacjenta zostaną pobrane cztery kolejne próbki krwi, jedna przed, dwie w trakcie i jedna po chemioterapii. W tym badaniu zostanie również uwzględnionych czterdzieści par wcześniej istniejących kriokonserwowanych próbek surowicy (przed i po leczeniu) pobranych od pacjentów z NHL, którzy uczestniczyli we wcześniejszym badaniu klinicznym NCI. Próbki zostaną zbadane pod kątem poziomów OC. Wyniki zostaną wykorzystane do zaplanowania i interpretacji kolejnego dużego badania kliniczno-kontrolnego (badanie główne).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Chłoniak nieziarniczy (NHL) jest trzecim najszybciej rozwijającym się nowotworem w Stanach Zjednoczonych. NHL związany z HIV jest odpowiedzialny za część wzrostu od wczesnych lat 80-tych. Nie może to jednak tłumaczyć stałego wzrostu zachorowań we wcześniejszych latach ani całego obserwowanego ostatnio wzrostu. Zwraca się uwagę na możliwą rolę ekspozycji środowiskowych. Jedną z możliwości jest to, że narażenie na chloroorganiczne (OC) może być związane z występowaniem NHL. NCI opracowuje obecnie duże populacyjne badanie kliniczno-kontrolne w celu dalszego zbadania tej hipotezy poprzez analizę poziomów OC we krwi pobranej w czasie wywiadu od przypadków NHL i ich dopasowanych kontroli. W czasie tych wywiadów przypadki w głównym badaniu kliniczno-kontrolnym najprawdopodobniej otrzymały już chemioterapię. Jeśli chemioterapia zmienia poziomy OC we krwi, może to prowadzić do błędnej klasyfikacji narażenia między przypadkami i ostatecznie do tendencyjnych szacunków ryzyka. Celem tego badania pilotażowego jest oszacowanie błędu wynikającego z pomiaru poziomów OC w surowicy w przypadkach podczas lub po chemioterapii. Do badania zostanie zrekrutowanych dwudziestu nowo zdiagnozowanych pacjentów. Od każdego pacjenta zostaną pobrane cztery kolejne próbki krwi, jedna przed, dwie w trakcie i jedna po chemioterapii. W tym badaniu zostanie również uwzględnionych czterdzieści par wcześniej istniejących kriokonserwowanych próbek surowicy (przed i po leczeniu) pobranych od pacjentów z NHL, którzy uczestniczyli we wcześniejszym badaniu klinicznym NCI. Próbki zostaną zbadane pod kątem poziomów OC. Wyniki zostaną wykorzystane do zaplanowania i interpretacji kolejnego dużego badania kliniczno-kontrolnego (badanie główne).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Wszyscy pacjenci z NHL, którzy wcześniej nie otrzymywali chemioterapii i którzy zostali przyjęci do Centrum Klinicznego NCI w celu zapisania się na szlaki, będą kwalifikować się do badania.

Wszystkie podtypy i stadia histologiczne.

Każdy pacjent z NHL w wieku od 20 do 74 lat.

Musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę.

Żaden pacjent z NHL zakażony wirusem HIV nie zostanie uwzględniony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 1997

Zakończenie podstawowe

6 grudnia 2022

Ukończenie studiów

1 grudnia 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 970075
  • 97-C-0075

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj