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Une étude pilote sur le lymphome non hodgkinien : chimiothérapie et taux sanguins d'organochlorés

3 mars 2008 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)
Le lymphome non hodgkinien (LNH) est le troisième cancer qui augmente le plus rapidement aux États-Unis. Le LNH lié au VIH est responsable d'une partie de l'augmentation depuis le début des années 1980. Cependant, cela ne peut pas expliquer l'augmentation constante des taux d'incidence au cours des années précédentes, ni la totalité de l'augmentation observée récemment. Un rôle possible des expositions environnementales retient l'attention. Il est possible que l'exposition aux organochlorés (OC) soit liée à la survenue d'un LNH. Le NCI conçoit actuellement une vaste étude cas-témoins basée sur la population pour approfondir cette hypothèse en analysant les taux de CO dans le sang prélevé au moment de l'entretien auprès de cas de LNH et de leurs témoins appariés. Au moment de ces entretiens, les cas de l'étude cas-témoins principale auraient très probablement déjà reçu une chimiothérapie. Si la chimiothérapie modifie les taux sanguins de CO, cela peut conduire à une mauvaise classification de l'exposition parmi les cas et éventuellement à des estimations de risque biaisées. Le but de cette étude pilote est d'estimer le biais dû à la mesure des taux sériques de CO dans les cas pendant ou après la chimiothérapie. Vingt patients nouvellement diagnostiqués seront recrutés pour l'étude. De chaque patient, quatre échantillons de sang consécutifs, un avant, deux pendant et un après la chimiothérapie, seront prélevés. Quarante paires d'échantillons de sérum cryoconservés préexistants (avant et après le traitement) prélevés sur des patients atteints de LNH qui ont participé à une étude clinique antérieure du NCI seront également inclus dans cette étude. Les échantillons seront testés pour les niveaux d'OC. Les résultats seront utilisés pour planifier et interpréter une autre grande étude cas-témoin (l'étude principale).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le lymphome non hodgkinien (LNH) est le troisième cancer qui augmente le plus rapidement aux États-Unis. Le LNH lié au VIH est responsable d'une partie de l'augmentation depuis le début des années 1980. Cependant, cela ne peut pas expliquer l'augmentation constante des taux d'incidence au cours des années précédentes, ni la totalité de l'augmentation observée récemment. Un rôle possible des expositions environnementales retient l'attention. Il est possible que l'exposition aux organochlorés (OC) soit liée à la survenue d'un LNH. Le NCI conçoit actuellement une vaste étude cas-témoins basée sur la population pour approfondir cette hypothèse en analysant les taux de CO dans le sang prélevé au moment de l'entretien auprès de cas de LNH et de leurs témoins appariés. Au moment de ces entretiens, les cas de l'étude cas-témoins principale auraient très probablement déjà reçu une chimiothérapie. Si la chimiothérapie modifie les taux sanguins de CO, cela peut conduire à une mauvaise classification de l'exposition parmi les cas et éventuellement à des estimations de risque biaisées. Le but de cette étude pilote est d'estimer le biais dû à la mesure des taux sériques de CO dans les cas pendant ou après la chimiothérapie. Vingt patients nouvellement diagnostiqués seront recrutés pour l'étude. De chaque patient, quatre échantillons de sang consécutifs, un avant, deux pendant et un après la chimiothérapie, seront prélevés. Quarante paires d'échantillons de sérum cryoconservés préexistants (avant et après le traitement) prélevés sur des patients atteints de LNH qui ont participé à une étude clinique antérieure du NCI seront également inclus dans cette étude. Les échantillons seront testés pour les niveaux d'OC. Les résultats seront utilisés pour planifier et interpréter une autre grande étude cas-témoin (l'étude principale).

Type d'étude

Observationnel

Inscription

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Tous les patients atteints de LNH qui n'ont pas reçu de chimiothérapie auparavant et qui sont admis au centre clinique du NCI pour être inscrits à des essais seront éligibles pour l'étude.

Tous les sous-types et stades histologiques.

Tout patient atteint de LNH âgé de 20 à 74 ans.

Doit être en mesure de donner un consentement éclairé.

Aucun patient LNH séropositif ne sera inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 1997

Achèvement primaire

6 décembre 2022

Achèvement de l'étude

1 décembre 2000

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2002

Première publication (Estimation)

10 décembre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 janvier 2000

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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