Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af non-Hodgkins lymfom: Kemoterapi og blodniveauer af organiske klorer

3. marts 2008 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)
Non-Hodgkins lymfom (NHL) er den tredje hurtigst voksende kræftsygdom i USA. HIV-relateret NHL er ansvarlig for en del af stigningen siden begyndelsen af ​​1980'erne. Det kan dog ikke forklare den konstante stigning i incidensraterne i tidligere år eller hele den stigning, der er vist for nylig. En mulig rolle for miljøeksponeringer får opmærksomhed. En mulighed er, at eksponering for klororganiske stoffer (OC'er) kan være relateret til forekomsten af ​​NHL. NCI er i øjeblikket ved at designe en stor populationsbaseret case-kontrol undersøgelse for at undersøge denne hypotese yderligere ved at analysere OC-niveauer i blod indsamlet på tidspunktet for interviewet fra tilfælde af NHL og deres matchede kontroller. På tidspunktet for disse interviews ville tilfældene i hovedcase-kontrolstudiet højst sandsynligt allerede have modtaget kemoterapi. Hvis kemoterapi ændrer blodniveauerne af OC'er, kan dette føre til fejlklassificering af eksponering blandt tilfælde og i sidste ende til partiske risikovurderinger. Formålet med denne pilotundersøgelse er at estimere bias på grund af måling af serumniveauer af OC'er i tilfælde under eller efter kemoterapi. Tyve nydiagnosticerede patienter vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Fra hver patient vil der blive udtaget fire på hinanden følgende blodprøver, en før, to under og en efter kemoterapi. Fyrre par præ-eksisterende kryokonserverede serumprøver (før- og efterbehandling) taget fra NHL-patienter, som deltog i et tidligere NCI klinisk studie, vil også blive inkluderet i denne undersøgelse. Prøver vil blive analyseret for OC-niveauer. Resultaterne vil blive brugt til at planlægge og fortolke endnu et stort case-kontrol studie (hovedundersøgelsen).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Non-Hodgkins lymfom (NHL) er den tredje hurtigst voksende kræftsygdom i USA. HIV-relateret NHL er ansvarlig for en del af stigningen siden begyndelsen af ​​1980'erne. Det kan dog ikke forklare den konstante stigning i incidensraterne i tidligere år eller hele den stigning, der er vist for nylig. En mulig rolle for miljøeksponeringer får opmærksomhed. En mulighed er, at eksponering for klororganiske stoffer (OC'er) kan være relateret til forekomsten af ​​NHL. NCI er i øjeblikket ved at designe en stor populationsbaseret case-kontrol undersøgelse for at undersøge denne hypotese yderligere ved at analysere OC-niveauer i blod indsamlet på tidspunktet for interviewet fra tilfælde af NHL og deres matchede kontroller. På tidspunktet for disse interviews ville tilfældene i hovedcase-kontrolstudiet højst sandsynligt allerede have modtaget kemoterapi. Hvis kemoterapi ændrer blodniveauerne af OC'er, kan dette føre til fejlklassificering af eksponering blandt tilfælde og i sidste ende til partiske risikovurderinger. Formålet med denne pilotundersøgelse er at estimere bias på grund af måling af serumniveauer af OC'er i tilfælde under eller efter kemoterapi. Tyve nydiagnosticerede patienter vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Fra hver patient vil der blive udtaget fire på hinanden følgende blodprøver, en før, to under og en efter kemoterapi. Fyrre par præ-eksisterende kryokonserverede serumprøver (før- og efterbehandling) taget fra NHL-patienter, som deltog i et tidligere NCI klinisk studie, vil også blive inkluderet i denne undersøgelse. Prøver vil blive analyseret for OC-niveauer. Resultaterne vil blive brugt til at planlægge og fortolke endnu et stort case-kontrol studie (hovedundersøgelsen).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Alle NHL-patienter, der ikke tidligere har modtaget kemoterapi, og som er indlagt på NCI Clinical Center for at blive tilmeldt stier, vil være berettiget til undersøgelsen.

Alle histologiske undertyper og stadier.

Enhver NHL-patient, der er mellem 20 og 74 år.

Skal kunne give informeret samtykke.

Ingen NHL-patient HIV-positiv vil blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 1997

Primær færdiggørelse

6. december 2022

Studieafslutning

1. december 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2002

Først opslået (Skøn)

10. december 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. januar 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 970075
  • 97-C-0075

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner