Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie av non-Hodgkins lymfom: kjemoterapi og blodnivåer av organokloriner

3. mars 2008 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)
Non-Hodgkins lymfom (NHL) er den tredje raskest økende kreften i USA. HIV-relatert NHL er ansvarlig for noe av økningen siden tidlig på 1980-tallet. Det kan imidlertid ikke forklare den jevne økningen i insidensratene tidligere år, og heller ikke hele økningen som er vist nylig. En mulig rolle for miljøeksponeringer får oppmerksomhet. En mulighet er at eksponering for organiske klorer (OC) kan være relatert til forekomsten av NHL. NCI utformer for tiden en stor populasjonsbasert case-control studie for å undersøke denne hypotesen videre ved å analysere OC-nivåer i blod samlet inn på tidspunktet for intervjuet fra tilfeller av NHL og deres matchede kontroller. På tidspunktet for disse intervjuene ville tilfeller i hovedsak-kontrollstudien mest sannsynlig allerede ha mottatt kjemoterapi. Hvis kjemoterapi endrer blodnivåene av OC, kan dette føre til feilklassifisering av eksponering blant tilfeller og til slutt til partiske risikoestimater. Hensikten med denne pilotstudien er å estimere skjevheten på grunn av måling av serumnivåer av OC i tilfeller under eller etter kjemoterapi. Tjue nydiagnostiserte pasienter vil bli rekruttert til studien. Fra hver pasient vil det bli tatt fire påfølgende blodprøver, én før, to under og én etter kjemoterapi. Førti par pre-eksisterende kryokonserverte serumprøver (før- og etterbehandling) tatt fra NHL-pasientene som deltok i en tidligere NCI klinisk studie vil også bli inkludert i denne studien. Prøver vil bli analysert for OC-nivåer. Resultatene vil bli brukt til å planlegge og tolke en annen stor case-kontroll studie (hovedstudien).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Non-Hodgkins lymfom (NHL) er den tredje raskest økende kreften i USA. HIV-relatert NHL er ansvarlig for noe av økningen siden tidlig på 1980-tallet. Det kan imidlertid ikke forklare den jevne økningen i insidensratene tidligere år, og heller ikke hele økningen som er vist nylig. En mulig rolle for miljøeksponeringer får oppmerksomhet. En mulighet er at eksponering for organiske klorer (OC) kan være relatert til forekomsten av NHL. NCI utformer for tiden en stor populasjonsbasert case-control studie for å undersøke denne hypotesen videre ved å analysere OC-nivåer i blod samlet inn på tidspunktet for intervjuet fra tilfeller av NHL og deres matchede kontroller. På tidspunktet for disse intervjuene ville tilfeller i hovedsak-kontrollstudien mest sannsynlig allerede ha mottatt kjemoterapi. Hvis kjemoterapi endrer blodnivåene av OC, kan dette føre til feilklassifisering av eksponering blant tilfeller og til slutt til partiske risikoestimater. Hensikten med denne pilotstudien er å estimere skjevheten på grunn av måling av serumnivåer av OC i tilfeller under eller etter kjemoterapi. Tjue nydiagnostiserte pasienter vil bli rekruttert til studien. Fra hver pasient vil det bli tatt fire påfølgende blodprøver, én før, to under og én etter kjemoterapi. Førti par pre-eksisterende kryokonserverte serumprøver (før- og etterbehandling) tatt fra NHL-pasientene som deltok i en tidligere NCI klinisk studie vil også bli inkludert i denne studien. Prøver vil bli analysert for OC-nivåer. Resultatene vil bli brukt til å planlegge og tolke en annen stor case-kontroll studie (hovedstudien).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Alle NHL-pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi og som er innlagt på NCI Clinical Center for å bli registrert i stier vil være kvalifisert for studien.

Alle histologiske undertyper og stadier.

Enhver NHL-pasient som er mellom 20 og 74 år.

Må kunne gi informert samtykke.

Ingen NHL-pasient HIV-positiv vil bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 1997

Primær fullføring

6. desember 2022

Studiet fullført

1. desember 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2002

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. januar 2000

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere