Pilottitutkimus non-Hodgkinin lymfoomasta: kemoterapia ja orgaanisten kloorien tasot veressä
maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Non-Hodgkinin lymfooma (NHL) on kolmanneksi nopeimmin lisääntyvä syöpä Yhdysvalloissa.
HI-virukseen liittyvä NHL on aiheuttanut osan kasvusta 1980-luvun alusta lähtien.
Se ei kuitenkaan voi selittää ilmaantuvuuden tasaista kasvua aikaisempina vuosina eikä koko viime aikoina havaittua kasvua.
Ympäristöaltistumisen mahdollista roolia kiinnitetään huomiota.
Yksi mahdollisuus on, että altistuminen organokloorille (OC) voi liittyä NHL:n esiintymiseen.
NCI suunnittelee parhaillaan laajaa väestöpohjaista tapauskontrollitutkimusta tutkiakseen tätä hypoteesia edelleen analysoimalla OC-tasoja verestä, joka on kerätty haastattelun aikana NHL-tapauksista ja niitä vastaavista kontrolleista.
Näiden haastattelujen aikaan päätapaus-verrokkitutkimuksen tapaukset olisivat todennäköisesti jo saaneet kemoterapiaa.
Jos kemoterapia muuttaa veren OC-pitoisuuksia, tämä voi johtaa altistumisen väärinluokitukseen tapausten mukaan ja lopulta puolueellisiin riskiarvioihin.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida harhaa, joka johtuu seerumin OC-tasojen mittaamisesta kemoterapian aikana tai sen jälkeen.
Kaksikymmentä äskettäin diagnosoitua potilasta rekrytoidaan tutkimukseen.
Jokaiselta potilaalta otetaan neljä peräkkäistä verinäytettä, yksi ennen kemoterapiaa, kaksi sen aikana ja yksi sen jälkeen.
Tähän tutkimukseen sisällytetään myös 40 paria olemassa olevia kylmäsäilytettyjä seeruminäytteitä (ennen ja jälkikäsittelyn jälkeen), jotka on otettu NHL-potilailta, jotka osallistuivat aiempaan NCI-kliiniseen tutkimukseen.
Näytteistä analysoidaan OC-tasot.
Tuloksia käytetään toisen suuren tapauskontrollitutkimuksen (päätutkimus) suunnitteluun ja tulkintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Non-Hodgkinin lymfooma (NHL) on kolmanneksi nopeimmin lisääntyvä syöpä Yhdysvalloissa.
HI-virukseen liittyvä NHL on aiheuttanut osan kasvusta 1980-luvun alusta lähtien.
Se ei kuitenkaan voi selittää ilmaantuvuuden tasaista kasvua aikaisempina vuosina eikä koko viime aikoina havaittua kasvua.
Ympäristöaltistumisen mahdollista roolia kiinnitetään huomiota.
Yksi mahdollisuus on, että altistuminen organokloorille (OC) voi liittyä NHL:n esiintymiseen.
NCI suunnittelee parhaillaan laajaa väestöpohjaista tapauskontrollitutkimusta tutkiakseen tätä hypoteesia edelleen analysoimalla OC-tasoja verestä, joka on kerätty haastattelun aikana NHL-tapauksista ja niitä vastaavista kontrolleista.
Näiden haastattelujen aikaan päätapaus-verrokkitutkimuksen tapaukset olisivat todennäköisesti jo saaneet kemoterapiaa.
Jos kemoterapia muuttaa veren OC-pitoisuuksia, tämä voi johtaa altistumisen väärinluokitukseen tapausten mukaan ja lopulta puolueellisiin riskiarvioihin.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida harhaa, joka johtuu seerumin OC-tasojen mittaamisesta kemoterapian aikana tai sen jälkeen.
Kaksikymmentä äskettäin diagnosoitua potilasta rekrytoidaan tutkimukseen.
Jokaiselta potilaalta otetaan neljä peräkkäistä verinäytettä, yksi ennen kemoterapiaa, kaksi sen aikana ja yksi sen jälkeen.
Tähän tutkimukseen sisällytetään myös 40 paria olemassa olevia kylmäsäilytettyjä seeruminäytteitä (ennen ja jälkikäsittelyn jälkeen), jotka on otettu NHL-potilailta, jotka osallistuivat aiempaan NCI-kliiniseen tutkimukseen.
Näytteistä analysoidaan OC-tasot.
Tuloksia käytetään toisen suuren tapauskontrollitutkimuksen (päätutkimus) suunnitteluun ja tulkintaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Kaikki NHL-potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa ja jotka on otettu NCI:n kliiniseen keskukseen, ovat oikeutettuja tutkimukseen.
Kaikki histologiset alatyypit ja vaiheet.
Kaikki 20–74-vuotiaat NHL-potilaat.
On kyettävä antamaan tietoinen suostumus.
Mukaan ei oteta yhtään HIV-positiivista NHL-potilasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cantor KP, Blair A, Everett G, Gibson R, Burmeister LF, Brown LM, Schuman L, Dick FR. Pesticides and other agricultural risk factors for non-Hodgkin's lymphoma among men in Iowa and Minnesota. Cancer Res. 1992 May 1;52(9):2447-55.
- Gammon MD, Wolff MS, Neugut AI, Terry MB, Britton JA, Greenebaum E, Hibshoosh H, Levin B, Wang Q, Santella RM. Treatment for breast cancer and blood levels of chlorinated hydrocarbons. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 1996 Jun;5(6):467-71.
- Hoffman W. Organochlorine compounds: Risk of non-Hodgkin's lymphoma and breast cancer? Arch Environ Health. 1996 May-Jun;51(3):189-92. doi: 10.1080/00039896.1996.9936015.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 1997
Ensisijainen valmistuminen
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen
Perjantai 1. joulukuuta 2000
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. joulukuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. maaliskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2000
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 970075
- 97-C-0075
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .