移動中の黒色腫または四肢の切除不能な肉腫に対してメルファランを単独で使用した二重分離灌流スケジュールのパイロット研究

疾患の特徴:

-組織学的に確認された、上肢または下肢の切除不能な肉腫または輸送中の黒色腫。

局所切除の選択肢がない四肢肉腫であり、主要な神経血管構造または骨または関節構造への腫瘍の隣接または近接に基づいて切断が必要となる。

メラノーマ患者:

-2つ以上の衛星通過中転移の病歴が必要であり、そのうちの1つが診断のために切除される可能性があります。 ただし、単一の、大きく、深い、局所再発腫瘍または転移性腫瘍（5 cmを超える）を有する患者は除きます 一次閉鎖による切除を排除する. ステージ IV の黒色腫は、下肢の大腿三角の頂点より遠位、または上肢の三角筋の挿入部より遠位に疾患の重要な要素 (90% 以上) を持っている必要があります。

四肢に評価可能な疾患がなければなりません。 メラノーマには、腫瘍量を評価するために 2 つの直径で直接測定できる皮膚または皮下病変がなければなりません。 肉腫は、直接測定できる皮膚病変か、CT または MRI スキャンで測定できるより深い病変のいずれかでなければなりません。

前/同時療法:

-患肢への局所療法から少なくとも2か月。

生物学的療法: 生物学的療法から少なくとも 1 か月。

化学療法: 化学療法から少なくとも 1 か月。

内分泌療法: 指定されていません。

放射線療法: 放射線療法から少なくとも 1 か月。

手術: 指定されていません。

患者の特徴:

年齢: 18 歳以上。

パフォーマンスステータス: ECOG 0-2。

平均余命: 少なくとも 6 か月。

造血: 血小板数が 150,000/mm(3) を超える。

肝臓: ビリルビンが 2.0 mg/dL 未満。

腎臓: クレアチニンが 2.0 mg/dL 未満。

心血管：LVEFが40％未満のうっ血性心不全の病歴はありません。

肺:

慢性閉塞性肺疾患はありません。

年齢で予測される PFT が 50% 未満の他の慢性肺疾患はありません。

他の：

HIV 陽性の場合: CD4 細胞数が 500/mL を超えている必要があり、エイズの臨床症状はありません。 正常の上限内で1〜2秒を超えない凝固パラメータ。

重度の末梢血管疾患の証拠はありません。

-跛行または他の虚血性血管疾患の病歴はありません。

妊娠中または授乳中ではない。