Pilotstudie eines doppelt isolierten Perfusionsplans unter Verwendung von Melphalan allein für Intransit-Melanom oder nicht resezierbares Sarkom der Extremität

KRANKHEITSMERKMALE:

Histologisch bestätigtes inoperables Sarkom oder Intransit-Melanom der oberen oder unteren Extremität.

Extremitätensarkom ohne lokale Resektionsoption und würde eine Amputation erfordern, basierend auf der Angrenzung oder Nähe des Tumors zu wichtigen neurovaskulären Strukturen oder Knochen- oder Gelenkstrukturen.

MELANOM-PATIENTEN:

Muss eine Vorgeschichte von zwei oder mehr Satelliten-Intransit-Metastasen haben, von denen eine zur Diagnose exzidiert werden kann, mit Ausnahme von Patienten mit einem einzelnen, großen, tiefen, lokal rezidivierenden Tumor oder metastasierenden Tumor (größer als 5 cm), der eine Exzision mit primärem Verschluss ausschließt . Das Melanom im Stadium IV muss eine signifikante Komponente (mehr als 90 %) der Erkrankung distal der Spitze des femoralen Dreiecks in der unteren Extremität oder distal des Ansatzes des Deltamuskels in der oberen Extremität aufweisen.

Muss eine auswertbare Erkrankung in der Extremität haben. Das Melanom muss eine dermale oder subkutane Läsion aufweisen, die direkt in zwei Durchmessern gemessen werden kann, um die Tumorlast zu beurteilen. Das Sarkom muss entweder Hautläsionen aufweisen, die einer direkten Messung zugänglich sind, oder tiefere Läsionen, die auf CT- oder MRT-Scans gemessen werden können.

VORHERIGE/GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Mindestens 2 Monate seit regionaler Therapie der betroffenen Extremität.

BIOLOGISCHE THERAPIE: Mindestens 1 Monat seit der biologischen Therapie.

CHEMOTHERAPIE: Mindestens 1 Monat seit der Chemotherapie.

ENDOKRINE THERAPIE: Nicht spezifiziert.

STRAHLENTHERAPIE: Mindestens 1 Monat seit Strahlentherapie.

CHIRURGIE: Nicht angegeben.

PATIENTENMERKMALE:

ALTER: 18 und älter.

LEISTUNGSZUSTAND: ECOG 0-2.

LEBENSERWARTUNG: Mindestens 6 Monate.

HÄMATOPOIETISCH: Thrombozytenzahl größer als 150.000/mm(3).

HEPATISCH: Bilirubin unter 2,0 mg/dL.

NIEREN: Kreatinin unter 2,0 mg/dL.

KARDIOVASKULÄR: Keine Vorgeschichte mit dekompensierter Herzinsuffizienz mit einer LVEF von weniger als 40 %.

LUNGE:

Keine chronisch obstruktive Lungenerkrankung.

Keine andere chronische Lungenerkrankung mit PFTs von weniger als 50 %, die für das Alter vorhergesagt werden.

ANDERE:

WENN HIV-POSITIV: Muss eine CD4-Zellzahl von mehr als 500/ml haben und keine klinischen Manifestationen von AIDS. Gerinnungsparameter nicht länger als 1-2 Sekunden innerhalb der oberen Normgrenze.

Kein Hinweis auf eine schwere periphere Gefäßerkrankung.

Keine Vorgeschichte von Claudicatio oder anderen ischämischen Gefäßerkrankungen.

Nicht schwanger oder stillend.