Studio pilota di un programma di perfusione a doppio isolamento utilizzando il solo melfalan per il melanoma in transito o il sarcoma non resecabile dell'estremità

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Sarcoma non resecabile confermato istologicamente o melanoma in transito dell'arto superiore o inferiore.

Sarcoma dell'estremità senza opzione di resezione locale e richiederebbe l'amputazione in base all'abutment o alla vicinanza del tumore alle principali strutture neurovascolari o alle strutture ossee o articolari.

PAZIENTI CON MELANOMA:

Deve avere una storia di due o più metastasi in transito satellite di cui una può essere asportata per la diagnosi, ad eccezione dei pazienti con un tumore singolo, grande, profondo, localmente ricorrente o tumore metastatico (superiore a 5 cm) che preclude un'escissione con chiusura primaria . Il melanoma in stadio IV deve avere una componente significativa (superiore al 90%) di malattia distale all'apice del triangolo femorale nell'arto inferiore o distale all'inserzione del deltoide nell'arto superiore.

Deve avere una malattia valutabile all'estremità. Il melanoma deve avere una lesione dermica o sottocutanea che può essere misurata direttamente in due diametri per valutare il carico tumorale. Il sarcoma deve avere lesioni cutanee suscettibili di misurazione diretta o lesioni più profonde che possono essere misurate su scansioni TC o MRI.

TERAPIA PRECEDENTE/CONCORRENTE:

Almeno 2 mesi da qualsiasi terapia regionale all'estremità interessata.

TERAPIA BIOLOGICA: Almeno 1 mese dalla terapia biologica.

CHEMIOTERAPIA: Almeno 1 mese dalla chemioterapia.

TERAPIA ENDOCRINA: Non specificato.

RADIOTERAPIA: Almeno 1 mese dalla radioterapia.

CHIRURGIA: Non specificato.

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

ETÀ: dai 18 anni in su.

STATO DELLE PRESTAZIONI: ECOG 0-2.

ASPETTATIVA DI VITA: Almeno 6 mesi.

EMATOPOIETICA: conta piastrinica superiore a 150.000/mm(3).

EPATICO: Bilirubina inferiore a 2,0 mg/dL.

RENALE: Creatinina inferiore a 2,0 mg/dL.

CARDIOVASCOLARE: nessuna storia di insufficienza cardiaca congestizia con LVEF inferiore al 40%.

POLMONARE:

Nessuna malattia polmonare ostruttiva cronica.

Nessun'altra malattia polmonare cronica con PFT inferiore al 50% del previsto per età.

ALTRO:

SE HIV POSITIVO: deve avere una conta di cellule CD4 superiore a 500/mL e nessuna manifestazione clinica di AIDS. Parametri di coagulazione non superiori a 1-2 secondi entro il limite superiore della norma.

Nessuna evidenza di grave malattia vascolare periferica.

Nessuna storia di claudicatio o altra malattia vascolare ischemica.

Non incinta o allattamento.