멜팔란을 단독으로 사용하여 중기 흑색종 또는 사지의 절제 불가능한 육종에 대한 이중 격리 관류 일정의 파일럿 연구

질병 특성:

조직학적으로 확인된 절제 불가능한 육종 또는 상지 또는 하지의 중성 흑색종.

국소 절제 옵션이 없고 주요 신경혈관 구조나 뼈 또는 관절 구조에 대한 종양의 접합부 또는 근접성에 따라 절단이 필요한 사지 육종.

흑색종 환자:

진단을 위해 하나를 절제할 수 있는 2개 이상의 위성 중이 전이의 병력이 있어야 합니다. 단, 하나의 크고 깊은 국소 재발성 종양 또는 1차 폐쇄로 절제가 불가능한 전이성 종양(5cm 이상)이 있는 환자는 예외입니다. . 4기 흑색종은 하지의 대퇴삼각정단 말단 또는 상지의 삼각근 삽입부 말단에 질병의 상당한 구성 요소(90% 초과)를 가져야 합니다.

사지에 평가 가능한 질병이 있어야 합니다. 흑색종은 종양 부담을 평가하기 위해 두 가지 직경으로 직접 측정할 수 있는 진피 또는 피하 병변이 있어야 합니다. 육종은 직접 측정이 가능한 피부 병변 또는 CT 또는 MRI 스캔에서 측정할 수 있는 더 깊은 병변을 가지고 있어야 합니다.

사전/동시 요법:

환부에 대한 국소 치료 후 최소 2개월.

생물학적 요법: 생물학적 요법 이후 최소 1개월.

화학 요법: 화학 요법 후 최소 1개월.

내분비 요법: 지정되지 않음.

방사선 요법: 방사선 요법 후 최소 1개월.

수술: 지정되지 않음.

환자 특성:

연령: 18세 이상.

성능 상태: ECOG 0-2.

기대 수명: 최소 6개월.

조혈: 혈소판 수가 150,000/mm(3)을 초과합니다.

간장: 빌리루빈 2.0 mg/dL 미만.

신장: 크레아티닌 2.0 mg/dL 미만.

심장혈관: LVEF가 40% 미만인 울혈성 심부전의 병력이 없습니다.

폐:

만성 폐쇄성 폐질환 없음.

연령에 대해 예측되는 PFT가 50% 미만인 다른 만성 폐질환은 없습니다.

다른:

HIV 양성인 경우: CD4 세포 수가 500/mL 이상이어야 하고 AIDS의 임상 증상이 없어야 합니다. 정상 상한선 내에서 1-2초 이하의 응고 매개변수.

심각한 말초 혈관 질환의 증거가 없습니다.

파행 또는 기타 허혈성 혈관 질환의 병력이 없습니다.

임신 또는 수유 중이 아닙니다.