切除不能な原発性または転移性肝がんに対するメルファランの漸増用量による分離肝門脈および動脈灌流（IHP）の第I相研究

組織学的または細胞学的に証明された測定可能な原発性または転移性の非結腸直腸癌は、肝実質に限定されており、術前の放射線検査により切除不能な肝外疾患の証拠がない。

切除可能な肝外疾患が限られている場合は許容されます。

FUDRを使用した肝内動脈注入療法で以前に治療を受けた結腸直腸がん患者、注入療法が不可能であるような異常な動脈構造を有する患者、または局所療法が適応されないような限られた肝外疾患を有する患者は、このプロトコルの対象となります。

患者は、肝灌流前の 1 か月間、悪性腫瘍に対する化学療法、放射線療法、または生物学的療法を受けておらず、すべての副作用から回復していなければなりません。

患者は、治療前日の ECOG パフォーマンス基準が 0、1、または 2 でなければなりません。

患者は、ビリルビン値が 2.0 未満、PT および PTT が正常上限値の 1 ～ 2 秒以内であることが証明されるように、適切な肝機能を有している必要があります。

生検により肝硬変が証明された患者や、病歴、内視鏡検査、または放射線学的研究により重大な門脈圧亢進症の証拠のある患者は含まれない。

LVEFが40%以下のうっ血性心不全の病歴を持つ患者は含まれない。

年齢から予測される PFT が 50% 未満である COPD またはその他の慢性肺疾患の患者は含まれません。

患者は18歳以上でなければなりません。

患者は、血小板数が100,000以上、HCTが27.0以上、白血球数が3000/マイクログラム以上、クレアチニンが1.5以下、またはクレアチニンクリアランスが60 ml/分以上でなければなりません。

妊娠中の患者や授乳中の母親は対象となりません。

患者は免疫抑制剤を服用していたり​​、慢性的な抗凝固療法を受けていてはなりません。

患者は活動性の感染症を患っていてはなりません。

ヨード造影剤に対する重度のアレルギー反応があり、抗ヒスタミン薬やステロイドの前投薬では制御できない患者は、この手術には肝血管造影が必要であるため、対象外です。

患者は HIV 疾患を患っていてはなりません。

患者は、自分の病気の腫瘍性の性質、治療の実験的性質、代替治療法、潜在的な利点、およびリスクを認識しなければなりません。

患者はインフォームドコンセントに署名することに同意する必要があります。

患者には静脈閉塞症の病歴があってはなりません。