Une étude de phase I sur la perfusion porte-hépatique et artérielle (IHP) isolée avec une dose croissante de melphalan pour les cancers primaires ou métastatiques non résécables du foie

Cancer primitif ou métastatique non colorectal mesurable histologiquement ou cytologiquement prouvé, limité au parenchyme du foie, sans signe de maladie extrahépatique non résécable par des études radiologiques préopératoires.

Une maladie extrahépatique limitée résécable est acceptable.

Les patients atteints d'un cancer colorectal précédemment traités par thérapie par perfusion artérielle intrahépatique à l'aide de FUDR, ceux présentant une anatomie artérielle aberrante telle que la thérapie par perfusion n'est pas possible, ou ceux présentant une maladie extrahépatique limitée telle que la thérapie régionale n'est pas indiquée seront éligibles pour ce protocole.

Les patients ne doivent avoir reçu aucune chimiothérapie, radiothérapie ou thérapie biologique pour leur tumeur maligne au cours du mois précédant la perfusion hépatique et doivent avoir récupéré de tous les effets secondaires.

Les patients doivent avoir une norme de performance ECOG de 0, 1 ou 2 la veille du traitement.

Les patients doivent avoir une fonction hépatique adéquate comme en témoigne une bilirubine inférieure à 2,0 et un TP et un PTT qui se situent à moins de 1 à 2 secondes de la limite supérieure normale.

Aucun patient présentant une cirrhose prouvée par biopsie ou des signes d'hypertension portale significative par des antécédents, une endoscopie ou des études radiologiques ne sera inclus.

Aucun patient ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive avec une FEVG égale ou inférieure à 40 % ne sera inclus.

Aucun patient atteint de MPOC ou d'une autre maladie pulmonaire chronique avec une PFT inférieure à 50 % prévue pour l'âge ne sera inclus.

Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus.

Les patients doivent avoir une numération plaquettaire supérieure à 100 000, un HCT supérieur à 27,0, une numération leucocytaire supérieure à 3 000/microgrammes et une créatinine inférieure ou égale à 1,5 ou une clairance de la créatinine supérieure à 60 ml/min.

Aucune patiente enceinte ou mère qui allaite ne sera éligible.

Les patients ne doivent pas prendre de médicaments immunosuppresseurs ni être sous anticoagulation chronique.

Les patients ne doivent pas avoir d'infection active.

Les patients présentant des réactions allergiques sévères au contraste d'iode qui ne peuvent être contrôlées par une prémédication avec des antihistaminiques et des stéroïdes ne sont pas éligibles car une angiographie hépatique est nécessaire pour cette procédure.

Les patients ne doivent pas être infectés par le VIH.

Les patients doivent être conscients de la nature néoplasique de leur maladie, de la nature expérimentale de la thérapie, des traitements alternatifs, des avantages potentiels et des risques.

Le patient doit être disposé à signer un consentement éclairé.

Les patients ne doivent pas avoir d'antécédents de maladie veino-occlusive.