Studie fáze I izolovaného jaterního portálu a arteriální perfuze (IHP) se eskalující dávkou melfalanu pro primární nebo metastatické neresekovatelné rakoviny jater

Histologicky nebo cytologicky prokázaný měřitelný primární nebo metastatický nekolorektální karcinom omezený na parenchym jater bez průkazu neresekabilního extrahepatálního onemocnění předoperačními radiologickými studiemi.

Omezené resekabilní extrahepatální onemocnění je přijatelné.

Pacienti s kolorektálním karcinomem dříve léčení intrahepatální arteriální infuzní terapií pomocí FUDR, pacienti s aberantní arteriální anatomií, takže infuzní terapie není možná, nebo pacienti s omezeným extrahepatálním onemocněním, takže regionální terapie není indikována, budou způsobilí pro tento protokol.

Pacienti nesměli podstoupit žádnou chemoterapii, radioterapii nebo biologickou léčbu svého zhoubného nádoru v měsíci před perfuzí jater a museli se zotavit ze všech vedlejších účinků.

Pacienti musí mít výkonnostní standard ECOG 0, 1 nebo 2 den před léčbou.

Pacienti musí mít adekvátní jaterní funkce, o čemž svědčí bilirubin nižší než 2,0 a PT a PTT, které jsou v rozmezí 1-2 sekund od horní normální hranice.

Nebudou zahrnuti žádní pacienti s biopsií prokázanou cirhózou nebo průkazem významné portální hypertenze v anamnéze, endoskopii nebo radiologických studiích.

Žádní pacienti s anamnézou městnavého srdečního selhání s LVEF rovnou nebo menší než 40 % nebudou zahrnuti.

Žádní pacienti s CHOPN nebo jiným chronickým plicním onemocněním s PFT nižším než 50 % předpokládaným pro věk nebudou zahrnuti.

Pacienti musí být starší 18 let.

Pacienti musí mít počet krevních destiček vyšší než 100 000, HCT vyšší než 27,0, bílý krevní obraz vyšší než 3 000/mikrogramů a kreatinin nižší nebo rovný 1,5 nebo clearance kreatininu vyšší než 60 ml/min.

Žádné těhotné pacientky nebo kojící matky nebudou způsobilé.

Pacienti nesmí užívat imunosupresiva nebo chronickou antikoagulaci.

Pacienti nesmí mít aktivní infekci.

Pacienti se závažnými alergickými reakcemi na jódový kontrast, které nelze kontrolovat premedikací antihistaminiky a steroidy, nejsou vhodní, protože pro tento postup je nutný jaterní angiogram.

Pacienti nesmí mít onemocnění HIV.

Pacienti si musí být vědomi neoplastické povahy své nemoci, experimentální povahy terapie, alternativní léčby, potenciálních přínosů a rizik.

Pacient musí být ochoten podepsat informovaný souhlas.

Pacienti nesmí mít v anamnéze venookluzivní onemocnění.