Um estudo de fase I de portal hepático isolado e perfusão arterial (IHP) com dose crescente de melfalano para câncer primário ou metastático irressecável do fígado

Câncer não colorretal primário ou metastático mensurável histológica ou citologicamente comprovado, limitado ao parênquima do fígado, sem evidência de doença extra-hepática irressecável por estudos radiológicos pré-operatórios.

Doença extra-hepática ressecável limitada é aceitável.

Pacientes com câncer colorretal previamente tratados com terapia de infusão arterial intra-hepática usando FUDR, aqueles com anatomia arterial aberrante de modo que a terapia de infusão não seja possível ou aqueles com doença extra-hepática limitada, de modo que a terapia regional não seja indicada, serão elegíveis para este protocolo.

Os pacientes não devem ter feito quimioterapia, radioterapia ou terapia biológica para sua malignidade no mês anterior à perfusão hepática e devem ter se recuperado de todos os efeitos colaterais.

Os pacientes devem ter um padrão de desempenho ECOG de 0, 1 ou 2 no dia anterior ao tratamento.

Os pacientes devem ter função hepática adequada como evidência de bilirrubina inferior a 2,0 e um PT e PTT que estão dentro de 1-2 segundos do limite superior normal.

Nenhum paciente com cirrose comprovada por biópsia ou evidência de hipertensão portal significativa por história, endoscopia ou estudos radiológicos será incluído.

Não serão incluídos pacientes com história de insuficiência cardíaca congestiva com FEVE igual ou inferior a 40%.

Nenhum paciente com DPOC ou outra doença pulmonar crônica com PFT inferior a 50% previsto para a idade será incluído.

Os pacientes devem ter 18 anos de idade ou mais.

Os pacientes devem ter contagem de plaquetas maior que 100.000, HCT maior que 27,0, contagem de leucócitos maior que 3.000/microgramas e creatinina menor ou igual a 1,5 ou depuração de creatinina maior que 60 ml/min.

Nenhuma paciente grávida ou lactante será elegível.

Os pacientes não devem estar tomando drogas imunossupressoras ou em anticoagulação crônica.

Os pacientes não devem ter uma infecção ativa.

Pacientes com reações alérgicas graves ao contraste de iodo que não podem ser controladas por pré-medicação com anti-histamínicos e esteróides não são elegíveis, pois um angiograma hepático é necessário para este procedimento.

Os pacientes não devem ter a doença do HIV.

Os pacientes devem estar cientes da natureza neoplásica de sua doença, da natureza experimental da terapia, dos tratamentos alternativos, dos benefícios potenciais e dos riscos.

O paciente deve estar disposto a assinar um consentimento informado.

Os pacientes não devem ter histórico de doença veno-oclusiva.