Vaiheen I tutkimus eristetystä maksaportaalista ja valtimoperfuusiosta (IHP) nousevalla annoksella melfalaania primaaristen tai metastaattisten maksasyöpien hoitoon, joita ei voida leikata

Histologisesti tai sytologisesti todistettu mitattavissa oleva primaarinen tai metastaattinen ei-kolorektaalinen syöpä, joka rajoittuu maksan parenkyymiin, eikä preoperatiivisissa radiologisissa tutkimuksissa ole näyttöä ei-leikkauksellisesta ekstrahepaattisesta sairaudesta.

Rajoitettu leikkauskelpoinen ekstrahepaattinen sairaus hyväksytään.

Potilaat, joilla on kolorektaalisyöpä, joita on aiemmin hoidettu intrahepaattisella valtimoinfuusiohoidolla käyttämällä FUDR:ää, potilaat, joilla on poikkeava valtimon anatomia siten, että infuusiohoito ei ole mahdollista, tai potilaat, joilla on rajoitettu maksan ulkopuolinen sairaus siten, että alueellinen hoito ei ole aiheellista, ovat kelvollisia tähän protokollaan.

Potilaat eivät saaneet olla saaneet kemoterapiaa, sädehoitoa tai biologista hoitoa pahanlaatuiseen syöpäänsä kuukauden aikana ennen maksan perfuusiota, ja heidän on oltava toipuneet kaikista sivuvaikutuksista.

Potilaiden ECOG-suorituskykystandardin on oltava 0, 1 tai 2 hoitoa edeltävänä päivänä.

Potilaiden maksan toiminnan on oltava riittävä, sillä bilirubiiniarvo on alle 2,0 ja PT ja PTT ovat 1-2 sekunnin sisällä normaalin ylärajasta.

Mukaan ei oteta potilaita, joilla on biopsialla todettu kirroosi tai todisteita merkittävästä portaalihypertensiosta historian, endoskopian tai radiologisten tutkimusten perusteella.

Mukaan ei oteta potilaita, joilla on ollut sydämen vajaatoiminta ja LVEF on 40 % tai vähemmän.

Mukaan ei oteta keuhkoahtaumatautia tai muuta kroonista keuhkosairautta sairastavia potilaita, joiden ikäennuste on alle 50 %.

Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.

Potilaiden verihiutaleiden määrän on oltava yli 100 000, HCT:n yli 27,0, valkoisen verenkuvan yli 3000/mikrogrammaa ja kreatiniinin alle tai yhtä suuren kuin 1,5 tai kreatiniinipuhdistuman yli 60 ml/min.

Raskaana olevat potilaat tai imettävät äidit eivät ole tukikelpoisia.

Potilaat eivät saa käyttää immunosuppressiivisia lääkkeitä tai kroonista antikoagulanttia.

Potilailla ei saa olla aktiivista infektiota.

Potilaat, joilla on vakavia allergisia reaktioita jodivarjoaineelle, joita ei voida hallita esilääkitys antihistamiineilla ja steroideilla, eivät ole kelvollisia, koska tätä toimenpidettä varten tarvitaan maksan angiogrammi.

Potilailla ei saa olla HIV-tautia.

Potilaan tulee olla tietoinen sairautensa kasvaimista, hoidon kokeellisuudesta, vaihtoehtoisista hoidoista, mahdollisista hyödyistä ja riskeistä.

Potilaan on oltava valmis allekirjoittamaan tietoon perustuva suostumus.

Potilailla ei saa olla aiemmin ollut laskimotukossairautta.