Badanie fazy I izolowanej perfuzji wrotnej wątroby i perfuzji tętniczej (IHP) ze zwiększającą się dawką melfalanu w leczeniu pierwotnego lub przerzutowego nieoperacyjnego raka wątroby

Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie mierzalny pierwotny lub przerzutowy rak inny niż jelita grubego, ograniczony do miąższu wątroby, bez cech nieresekcyjnej choroby pozawątrobowej w przedoperacyjnych badaniach radiologicznych.

Dopuszczalna jest ograniczona resekcyjna choroba pozawątrobowa.

Pacjenci z rakiem jelita grubego leczeni wcześniej terapią infuzyjną dotętniczą wewnątrzwątrobowo z zastosowaniem FUDR, chorzy z nieprawidłową anatomią tętnic uniemożliwiającą leczenie infuzyjne lub chorzy z ograniczoną chorobą pozawątrobową, na skutek której terapia regionalna nie jest wskazana, będą kwalifikować się do tego protokołu.

Pacjenci nie mogli przechodzić chemioterapii, radioterapii ani terapii biologicznej z powodu ich nowotworu złośliwego w miesiącu poprzedzającym perfuzję wątroby i musieli wyleczyć się ze wszystkich skutków ubocznych.

W dniu poprzedzającym leczenie pacjenci muszą mieć standard sprawności ECOG równy 0, 1 lub 2.

Pacjenci muszą mieć odpowiednią czynność wątroby, o czym świadczy stężenie bilirubiny poniżej 2,0 oraz PT i PTT mieszczące się w granicach 1-2 sekund od górnej granicy normy.

Nie zostaną uwzględnieni pacjenci z marskością wątroby potwierdzoną biopsją lub znaczącym nadciśnieniem wrotnym w wywiadzie, endoskopii lub badaniach radiologicznych.

Żaden pacjent z zastoinową niewydolnością serca w wywiadzie z LVEF równym lub mniejszym niż 40% nie zostanie włączony.

Żaden pacjent z POChP lub inną przewlekłą chorobą płuc z PFT poniżej 50% wartości należnej dla wieku nie zostanie włączony.

Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.

Pacjenci muszą mieć liczbę płytek krwi większą niż 100 000, HCT większą niż 27,0, liczbę białych krwinek większą niż 3000/ mikrogram i stężenie kreatyniny mniejsze lub równe 1,5 lub klirens kreatyniny większy niż 60 ml/min.

Żadne pacjentki w ciąży ani matki karmiące nie będą się kwalifikować.

Pacjenci nie mogą przyjmować leków immunosupresyjnych ani przewlekle leczonych przeciwzakrzepowo.

Pacjenci nie mogą mieć czynnej infekcji.

Pacjenci z ciężkimi reakcjami alergicznymi na jodowy środek kontrastowy, których nie można opanować premedykacją lekami przeciwhistaminowymi i steroidami, nie kwalifikują się, ponieważ do tej procedury potrzebny jest angiogram wątrobowy.

Pacjenci nie mogą być chorzy na HIV.

Pacjenci muszą być świadomi nowotworowego charakteru swojej choroby, eksperymentalnego charakteru terapii, alternatywnych metod leczenia, potencjalnych korzyści i zagrożeń.

Pacjent musi wyrazić chęć podpisania świadomej zgody.

Pacjenci nie mogą mieć historii choroby zarostowej żył.