Een fase I-studie van geïsoleerde hepatische portale en arteriële perfusie (IHP) met stijgende dosis melfalan voor primaire of gemetastaseerde inoperabele kankers van de lever

Histologisch of cytologisch bewezen meetbare primaire of gemetastaseerde niet-colorectale kanker beperkt tot het parenchym van de lever zonder bewijs van inoperabele extrahepatische ziekte door preoperatieve radiologische studies.

Beperkte reseceerbare extrahepatische ziekte is acceptabel.

Patiënten met colorectale kanker die eerder zijn behandeld met intrahepatische arteriële infusietherapie met behulp van FUDR, patiënten met een afwijkende arteriële anatomie waardoor infusietherapie niet mogelijk is, of patiënten met beperkte extrahepatische ziekte zodat regionale therapie niet geïndiceerd is, komen in aanmerking voor dit protocol.

Patiënten mogen geen chemotherapie, radiotherapie of biologische therapie hebben gehad voor hun maligniteit in de maand voorafgaand aan de leverperfusie en moeten hersteld zijn van alle bijwerkingen.

Patiënten moeten een ECOG-prestatiestandaard van 0, 1 of 2 hebben op de dag voorafgaand aan de behandeling.

Patiënten moeten een adequate leverfunctie hebben, zoals blijkt uit bilirubine van minder dan 2,0 en een PT en PTT die binnen 1-2 seconden van de bovengrens van de normaalwaarde liggen.

Er worden geen patiënten opgenomen met biopsie bewezen cirrose of bewijs van significante portale hypertensie door anamnese, endoscopie of radiologisch onderzoek.

Er worden geen patiënten opgenomen met een voorgeschiedenis van congestief hartfalen met een LVEF gelijk aan of kleiner dan 40%.

Er worden geen patiënten opgenomen met COPD of een andere chronische longziekte met PFT's van minder dan 50% van de voorspelde leeftijd.

Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn.

Patiënten moeten een aantal bloedplaatjes hebben van meer dan 100.000, een HCT van meer dan 27,0, een aantal witte bloedcellen van meer dan 3000/microgram en een creatinine van minder dan of gelijk aan 1,5 of een creatinineklaring van meer dan 60 ml/min.

Zwangere patiënten of moeders die borstvoeding geven komen niet in aanmerking.

Patiënten mogen geen immunosuppressiva gebruiken of chronische anticoagulantia gebruiken.

Patiënten mogen geen actieve infectie hebben.

Patiënten met ernstige allergische reacties op jodiumcontrast die niet onder controle kunnen worden gebracht door premedicatie met antihistaminica en steroïden komen niet in aanmerking omdat voor deze procedure een leverangiogram nodig is.

Patiënten mogen geen HIV-ziekte hebben.

Patiënten moeten zich bewust zijn van de neoplastische aard van hun ziekte, de experimentele aard van de therapie, alternatieve behandelingen, mogelijke voordelen en risico's.

De patiënt moet bereid zijn om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Patiënten mogen geen voorgeschiedenis van veno-occlusieve ziekte hebben.