冠動脈磁気共鳴血管造影 (CMRA) イメージングの安全性と有効性

18歳以上の男性または女性。

体重が120kg以下。

女性の場合、MS-325 投与前 48 時間以内に、少なくとも 1 年間外科的に無菌であるか、少なくとも 1 年間閉経後であるか、尿または血液による妊娠検査で陰性である。

インフォームドコンセントフォームを理解する能力と署名する意欲。

MS-325投与時の病状が安定しており、MS-325投与後30日以内に主要な臨床的心血管イベントがないこと。

MS-325 投与前の 2 時間は、液体および固体を断食します。

-MS-325投与の5〜30日前に、少なくとも1つの近位冠動脈血管に少なくとも50％の直径の狭窄の冠動脈狭窄を示す、陽性の診断品質の冠動脈X線血管造影図が必要です。血管造影データは、患者が試験に参加するために、血管造影コアラボに貸与できる必要があります。

正常な洞調律。

-MS-325投与の24時間前からMS-325投与後の72〜96時間までアルコールを控えることをいとわない。

-以前の冠動脈バイパス移植片または標的血管の冠動脈ステントはありません。

-研究を完了する患者の能力を制限する急性または慢性の状態はありません。

閉所恐怖症の病歴はありません。

-30日以内に治験薬を受け取っていない

MS-325投与。

以前に MS-325 にさらされたことはありません。 MS-325投与前の5日以内に、他の造影MRまたはX線研究で他の造影剤への以前の暴露はありません。

MS-325投与前の30日以内に主要な臨床心血管イベント、冠動脈形成術、または主要な手術はありません。

-MS-325投与前の5日以内に予定されたX線血管造影はありません。

-仰臥位血圧が 100/60 mm HG 未満で脈拍数が 50 拍/分 (bpm) 未満、または仰臥位血圧が 160/100 m HG を超え、脈拍数が 100 bpm を超える。主任捜査官。

不随意運動障害の病歴はありません。

120分間仰向けになれない人はいません。

既知の血清クレアチニンレベルが 1.5 mg/dL を超える人、または重度の腎障害の臨床的証拠がある人はいません。血清クレアチニンレベルは、X線血管造影後少なくとも72時間で、MS-325投与前に測定する必要があります.

研究センターの正常範囲の上限の 3 倍を超える既知の SGPT (ALT) および SGOT (AST) レベルはありません。 1.75 mg/dL を超える既知の血清ビリルビンまたは重度の肝疾患の臨床的証拠はありません。

特定の磁気共鳴 (MR) 除外基準 (すなわち、ペースメーカー、耳インプラント、体内除細動器、体内除細動器、体内注入ポンプ) はなく、施設固有の要件もありません。

視野 (FOV) に金属製のインプラントやクリップはありません。

妊娠中または現在授乳中の女性はいません。

-臨床的に重大な貧血の最近の病歴はありません（8.0 g / dL以下）。

鎌状赤血球貧血の病歴はありません。

X線血管造影とMS-325投与の間に、標的動脈の血管状態の悪化の臨床的疑いはありません。

MS-325投与前7日以内にワルファリンを投与されていない。