Безопасность и эффективность коронарной магнитно-резонансной ангиографии (CMRA)

Мужчина или женщина старше или равные 18 лет.

Масса тела меньше или равна 120 кг.

Если женщина, она должна быть хирургически бесплодной в течение как минимум одного года, находиться в постменопаузе в течение как минимум одного года или иметь отрицательный результат теста на беременность по моче или крови в течение 48 часов до введения MS-325.

Способность понимать и готовность подписать форму информированного согласия.

Стабильное медицинское состояние во время введения MS-325 без серьезных клинических сердечно-сосудистых событий в течение 30 дней после введения MS-325.

Воздержание от жидкости и твердой пищи в течение двух часов перед введением MS-325.

Должен иметь положительное диагностическое качество коронарной рентгеновской ангиограммы, которая продемонстрировала стеноз (стенозы) коронарных артерий не менее чем на 50 процентов по диаметру, по крайней мере, в одном проксимальном сосуде коронарной артерии между пятью и 30 днями до введения MS-325; ангиографические данные должны быть доступны для передачи в основную ангиографическую лабораторию, чтобы пациент мог быть включен в исследование.

Нормальный синусовый ритм.

Готовы воздерживаться от алкоголя в течение 24 часов до введения MS-325 и в течение 72-96 часов после введения MS-325.

Отсутствие предшествующего коронарного шунтирования или коронарного стентирования целевого сосуда.

Отсутствие острого или хронического состояния, которое ограничивало бы способность пациента завершить исследование.

Клаустрофобии в анамнезе нет.

Отсутствие получения какого-либо исследуемого препарата в течение 30 дней до

Администрация MS-325.

Нет предыдущего воздействия MS-325; отсутствие предшествующего воздействия других контрастных веществ в других МР- или рентгеновских исследованиях с контрастным усилением в течение пяти дней до введения MS-325.

Никаких серьезных клинических сердечно-сосудистых событий, коронарной ангиопластики или серьезной операции в течение 30 дней до введения MS-325.

Отсутствие плановой рентгеноангиографии в течение пяти дней до введения MS-325.

Артериальное давление в положении лежа ниже 100/60 мм рт. ст. с частотой пульса менее 50 ударов в минуту (уд/мин) или артериальное давление в положении лежа выше 160/100 м рт. Главный следователь.

В анамнезе расстройства непроизвольных движений нет.

Нет лиц, неспособных лежать на спине в течение 120 минут.

Нет лиц с известным уровнем креатинина в сыворотке выше 1,5 мг/дл или клиническими признаками тяжелой почечной недостаточности; Уровни креатинина в сыворотке должны быть определены по крайней мере через 72 часа после рентгеновской ангиографии, но до введения MS-325.

Нет известных уровней SGPT (ALT) и SGOT (AST), превышающих в три раза верхний предел нормального диапазона исследовательского центра; отсутствие известного уровня билирубина в сыворотке выше 1,75 мг/дл или клинических признаков тяжелого заболевания печени.

Нет конкретных критериев исключения магнитного резонанса (МР) (например, кардиостимулятор, ушные имплантаты, внутренний дефибриллятор, внутренний дефибриллятор, внутренний инфузионный насос), а также требований конкретного учреждения.

Отсутствие металлических имплантатов или зажимов в поле зрения (FOV).

Нет женщин, которые беременны или в настоящее время кормят грудью.

Отсутствие в анамнезе клинически значимой анемии (менее или равной 8,0 г/дл).

Серповидноклеточной анемии в анамнезе нет.

Нет клинических подозрений на ухудшение сосудистого статуса артерии-мишени между моментом рентгенографии и введением MS-325.

Не получал варфарин в течение семи дней до введения MS-325.