Veiligheid en effectiviteit van coronaire magnetische resonantie angiografie (CMRA) beeldvorming

Man of vrouw ouder dan of gelijk aan 18 jaar.

Lichaamsgewicht minder dan of gelijk aan 120 kg.

Als vrouw, minimaal één jaar chirurgisch steriel zijn, minimaal één jaar postmenopauzaal zijn, of negatief testen op een zwangerschapstest door urine of bloed binnen 48 uur voorafgaand aan de toediening van MS-325.

Begrijpend vermogen en bereidheid om een ​​formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Stabiele medische toestand op het moment van toediening van MS-325 zonder ernstige klinische cardiovasculaire voorvallen binnen 30 dagen na toediening van MS-325.

Vasten van vloeistoffen en vaste stoffen gedurende twee uur voorafgaand aan toediening van MS-325.

Moet een coronair röntgenangiogram van positieve diagnostische kwaliteit hebben dat stenose (sen) van de kransslagader van ten minste 50 procent diameterstenose in ten minste één proximaal kransslagadervat aantoonde tussen vijf en 30 dagen voorafgaand aan de toediening van MS-325; angiografische gegevens moeten beschikbaar zijn voor uitleen aan een angiografisch kernlaboratorium om de patiënt in het onderzoek te kunnen opnemen.

Normaal sinusritme.

Bereid om zich te onthouden van alcohol vanaf 24 uur voorafgaand aan MS-325-toediening tot 72-96 uur na MS-325-toediening.

Geen eerdere coronaire bypass-transplantaat of coronaire stent van het doelvat.

Geen acute of chronische aandoening die het vermogen van de patiënt om het onderzoek te voltooien zou beperken.

Geen voorgeschiedenis van claustrofobie.

Geen ontvangst van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen voorafgaand aan

MS-325 administratie.

Geen eerdere blootstelling aan MS-325; geen eerdere blootstelling aan andere contrastmiddelen in andere contrastversterkte MR- of röntgenonderzoeken binnen vijf dagen voorafgaand aan de toediening van MS-325.

Geen belangrijke klinische cardiovasculaire voorvallen, coronaire angioplastiek of grote operaties binnen 30 dagen voorafgaand aan de toediening van MS-325.

Geen geplande röntgenangiografie binnen vijf dagen voorafgaand aan de toediening van MS-325.

Geen bloeddruk in rugligging van minder dan 100/60 mm HG met een polsslag van minder dan 50 slagen per minuut (bpm), of een bloeddruk in rugligging van meer dan 160/100 mHG met een polsslag van meer dan 100 bpm, tenzij de arts dit niet klinisch significant acht Hoofdonderzoeker.

Geen voorgeschiedenis van onwillekeurige bewegingsstoornis.

Geen personen die 120 minuten niet op de rug kunnen liggen.

Geen personen met bekende serumcreatininespiegels van meer dan 1,5 mg / dL of klinisch bewijs van ernstige nierinsufficiëntie; serumcreatininespiegels moeten ten minste 72 uur na röntgenangiografie maar voorafgaand aan MS-325-toediening worden bepaald.

Geen bekende SGPT (ALT)- en SGOT (AST)-waarden die driemaal de bovengrens van het normale bereik van het onderzoekscentrum overschrijden; geen bekend serumbilirubine hoger dan 1,75 mg/dL of klinisch bewijs van ernstige leverziekte.

Geen specifieke uitsluitingscriteria voor magnetische resonantie (MR) (d.w.z. pacemaker, oorimplantaten, interne defibrillator, interne defibrillator, interne infuuspomp), evenals instellingsspecifieke vereisten.

Geen metalen implantaten of clips in gezichtsveld (FOV).

Geen vrouw die zwanger is of momenteel borstvoeding geeft.

Geen recente voorgeschiedenis van klinisch significante anemie (minder dan of gelijk aan 8,0 g/dl).

Geen voorgeschiedenis van sikkelcelanemie.

Geen klinisch vermoeden van verslechtering van de vasculaire status van de doelslagader tussen het moment van röntgenangiogram en MS-325-toediening.

Geen warfarine ontvangen binnen zeven dagen voorafgaand aan MS-325-toediening.