관상 자기 공명 혈관 조영술(CMRA) 영상의 안전성 및 유효성

18세 이상의 남성 또는 여성.

체중 120kg 이하.

여성인 경우, 최소 1년 동안 외과적으로 불임 상태이거나, 최소 1년 동안 폐경 후이거나, MS-325 투여 전 48시간 이내에 소변 또는 혈액에 의한 임신 테스트에서 음성 판정을 받았습니다.

정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 이해 능력.

MS-325 투여 시점에서 MS-325 투여 30일 이내에 주요 임상 심혈관 사건 없이 안정적인 의학적 상태.

MS-325 투여 전 2시간 동안 액체 및 고체를 금식합니다.

MS-325 투여 전 5일에서 30일 사이에 최소 하나의 근위 관상 동맥 혈관에서 최소 50% 직경 협착의 관상 동맥 협착증을 입증한 양성 진단 품질의 관상 동맥 X선 혈관 조영 사진이 있어야 합니다. 환자가 임상시험에 포함되려면 혈관조영 핵심 연구실에 대출할 수 있는 혈관조영 데이터가 있어야 합니다.

정상적인 부비동 리듬.

MS-325 투여 전 24시간부터 MS-325 투여 후 72-96시간까지 알코올을 금할 의향이 있는 자.

이전에 대상 혈관의 관상동맥 우회술 또는 관상동맥 스텐트가 없습니다.

연구를 완료하는 환자의 능력을 제한하는 급성 또는 만성 상태가 없습니다.

밀실 공포증의 병력이 없습니다.

30일 이전에 시험용 의약품을 수령하지 않은 경우

MS-325 관리.

이전에 MS-325에 노출되지 않았습니다. MS-325 투여 전 5일 이내에 다른 조영 증강 MR 또는 x-레이 연구에서 다른 조영제에 이전에 노출되지 않았습니다.

MS-325 투여 전 30일 이내에 주요 임상 심혈관 사건, 관상동맥 성형술 또는 주요 수술이 없었습니다.

MS-325 투여 전 5일 이내에 예정된 X-레이 혈관 조영술이 없습니다.

100/60 mm HG 미만의 맥박수와 분당 박동수(bpm) 미만 또는 누운 혈압이 160/100 m HG보다 크고 맥박수는 100 bpm을 초과합니다. 수석 수사관.

비자발적 운동 장애의 병력이 없습니다.

120분 동안 눕지 못하는 사람은 없습니다.

알려진 혈청 크레아티닌 수치가 1.5 mg/dL 이상이거나 중증 신장애의 임상적 증거가 있는 사람이 아닙니다. 혈청 크레아티닌 수치는 X-레이 혈관 조영술 후 최소 72시간에 MS-325 투여 전에 결정되어야 합니다.

연구 센터 정상 범위 상한의 3배를 초과하는 알려진 SGPT(ALT) 및 SGOT(AST) 수준 없음; 혈청 빌리루빈이 1.75mg/dL보다 높거나 중증 간질환의 임상적 증거가 없는 경우.

특정 자기 공명(MR) 제외 기준(즉, 심박 조율기, 귀 이식, 내부 제세동기, 내부 제세동기, 내부 주입 펌프) 및 기관별 요구 사항이 없습니다.

시야각(FOV)에 금속 임플란트나 클립이 없습니다.

임신 중이거나 현재 수유중인 여성은 없습니다.

임상적으로 의미 있는 빈혈(8.0g/dL 이하)의 최근 병력이 없습니다.

겸상 적혈구 빈혈의 병력이 없습니다.

X-레이 혈관 조영 시간과 MS-325 투여 사이에 표적 동맥의 혈관 상태 악화에 대한 임상적 의심이 없습니다.

MS-325 투여 전 7일 이내에 와파린을 투여받지 않았습니다.