Bezpieczeństwo i skuteczność obrazowania angiografii rezonansu magnetycznego naczyń wieńcowych (CMRA).

Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 18 lat.

Masa ciała mniejsza lub równa 120 kg.

Jeśli kobieta, musi być chirurgicznie bezpłodna przez co najmniej rok, być po menopauzie przez co najmniej rok lub mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub krwi w ciągu 48 godzin przed podaniem MS-325.

Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania formularza świadomej zgody.

Stabilny stan zdrowia w momencie podania MS-325 bez poważnych klinicznych incydentów sercowo-naczyniowych w ciągu 30 dni od podania MS-325.

Pościł od płynów i pokarmów stałych przez dwie godziny przed podaniem MS-325.

Musi mieć dodatnie badanie rentgenowskie tętnic wieńcowych o jakości diagnostycznej, które wykazało zwężenie tętnicy wieńcowej o co najmniej 50 procent średnicy w co najmniej jednym proksymalnym naczyniu wieńcowym w okresie od pięciu do 30 dni przed podaniem MS-325; dane angiograficzne muszą być dostępne do wypożyczenia do podstawowego laboratorium angiograficznego, aby pacjent mógł zostać włączony do badania.

Normalny rytm zatokowy.

Chęć powstrzymania się od alkoholu od 24 godzin przed podaniem MS-325 do 72-96 godzin po podaniu MS-325.

Brak wcześniejszego pomostowania wieńcowego lub stentu wieńcowego naczynia docelowego.

Brak ostrego lub przewlekłego stanu, który ograniczałby zdolność pacjenta do ukończenia badania.

Brak historii klaustrofobii.

Brak otrzymania jakiegokolwiek badanego leku w ciągu 30 dni przed

Administracja MS-325.

Brak wcześniejszej ekspozycji na MS-325; brak wcześniejszej ekspozycji na inne środki kontrastowe w innych badaniach MR lub rentgenowskich ze wzmocnieniem kontrastowym w ciągu pięciu dni przed podaniem MS-325.

Brak poważnych klinicznych incydentów sercowo-naczyniowych, angioplastyki wieńcowej lub poważnej operacji w ciągu 30 dni przed podaniem MS-325.

Brak zaplanowanej angiografii rentgenowskiej w ciągu pięciu dni przed podaniem MS-325.

Żadne ciśnienie krwi w pozycji leżącej nie mniejsze niż 100/60 mm HG z częstością tętna mniejszą niż 50 uderzeń na minutę (bpm) lub ciśnienie krwi w pozycji leżącej większe niż 160/100 m HG z częstością tętna większą niż 100 uderzeń na minutę, chyba że lekarz uzna to za nieistotne klinicznie Główny śledczy.

Brak historii mimowolnych zaburzeń ruchowych.

Nie ma osób, które nie byłyby w stanie leżeć na plecach przez 120 minut.

Brak osób ze znanym poziomem kreatyniny w surowicy większym niż 1,5 mg/dl lub klinicznymi objawami ciężkiej niewydolności nerek; poziom kreatyniny w surowicy należy oznaczyć co najmniej 72 godziny po angiografii rentgenowskiej, ale przed podaniem MS-325.

Brak znanych poziomów SGPT (ALT) i SGOT (AST) przekraczających trzykrotność górnej granicy normalnego zakresu ośrodka badawczego; brak znanego stężenia bilirubiny w surowicy przekraczającego 1,75 mg/dl lub klinicznych objawów ciężkiej choroby wątroby.

Brak określonych kryteriów wykluczających rezonans magnetyczny (MR) (tj. rozrusznik serca, implanty uszne, wewnętrzny defibrylator, wewnętrzny defibrylator, wewnętrzna pompa infuzyjna), a także wymagania specyficzne dla instytucji.

Brak metalowych implantów lub klipsów w polu widzenia (FOV).

Żadna kobieta w ciąży lub w okresie laktacji.

Brak niedawnej historii klinicznie istotnej niedokrwistości (mniejszej lub równej 8,0 g/dl).

Brak historii anemii sierpowatej.

Brak klinicznego podejrzenia pogorszenia stanu naczyniowego tętnicy docelowej między czasem wykonania angiografii rentgenowskiej a podaniem MS-325.

Nie otrzymał warfaryny w ciągu siedmiu dni przed podaniem MS-325.