腎細胞癌を有する成人癌患者における腫瘍特異的変異VHLペプチドを用いたワクチン療法

包含基準:

• 患者は18歳以上でなければなりません。
• 腎細胞癌の組織学的診断。
• フォン・ヒッペル・リンダウ（VHL）変異の判定に利用できる腫瘍組織（パラフィンブロックまたは新鮮組織）。
• 患者は腫瘍内に VHL 変異を持っている必要があります。
• 患者は転移性疾患を患っており、生存期間を延ばすことが知られているそれ以上の化学療法や放射線療法が利用できない必要があります。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスは 0 ～ 1。
• 3か月以上の生存が期待されます。
• 測定可能な病気であることが望ましいですが、必須ではありません。
• 患者はワクチン接種開始前の少なくとも4週間、化学療法、放射線療法、免疫療法またはステロイドを受けていないことが必要であり、以前の治療によるすべての急性毒性から回復している必要があります。
• 患者は、自分の病気の腫瘍性の性質、従うべき手順、治療の実験的性質、代替治療、潜在的なリスクと毒性を説明するインフォームド・コンセント文書を理解し、署名する必要があります。

除外基準:

• 包含基準に適合しない条件。
• 以下のいずれか: 白血球 (WBC) が 2000/mm(3) 未満。血小板が100K/mm未満
• (3);クレアチニンが2.0 mg/dlを超える。 2.0 mg/dlを超える血清ビリルビン、血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）、または正常の4倍を超える血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) または活動性 B 型肝炎または C 型肝炎 (すなわち、 検出可能なB型肝炎表面（HBS）抗原またはヘテロ複合体（HC）抗体）。
• 妊娠中または授乳中の方は対象外となります。 生殖能力のある女性は尿妊娠検査が陰性でなければなりません。 生殖能力のある女性は適切な避妊をしなければなりません。
• 活動性虚血性心疾患の患者（すなわち、 クラスIIIまたはIVの心臓病）-ニューヨーク心臓協会）、心筋梗塞の最近の病歴（過去6か月以内）、うっ血性心不全の病歴、心室性不整脈または治療を必要とするその他の不整脈、または本人が診断したその他の病状研究者らは、そのような治療には不向きだと考えている。
• 中枢神経系（CNS）転移の病歴。
• 自己免疫疾患の病歴のある患者（例） (自己免疫性好中球減少症、血小板減少症、または溶血性貧血、全身性エリテマトーデス、シェーグレン症候群、または強皮症、墓筋無力症、グッド・パスチャー症候群、アジソン病、橋本甲状腺炎、関節リウマチ、多発性硬化症、または活動性バセドウ病)。
• 主任研究者または副研究者の意見において、この研究に参加することが患者の医学的利益にならないと判断した場合、その患者は不適格となります。