신장 세포 암종이 있는 성인 암 환자에서 종양 특이적으로 돌연변이된 VHL 펩타이드를 사용한 백신 요법

포함 기준:

• 환자는 18세 이상이어야 합니다.
• 신장 세포 암종의 조직학적 진단.
• VHL(Von Hippel-Lindau) 돌연변이 결정을 위한 종양 조직 가용성(파라핀 블록 또는 신선한 조직).
• 환자는 종양에 VHL 돌연변이를 가지고 있어야 합니다.
• 환자는 생존율을 증가시키는 것으로 알려진 추가 화학 요법 또는 방사선 옵션을 사용할 수 없는 전이성 질환이 있어야 합니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태는 0에서 1입니다.
• 3개월 이상 생존 예상.
• 측정 가능한 질병이 바람직하지만 필수는 아닙니다.
• 환자는 백신 접종 시작 전 최소 4주 동안 화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법 또는 스테로이드를 받지 않았어야 하며 이전 치료의 모든 급성 독성에서 회복되어야 합니다.
• 환자는 질병의 종양 특성, 따라야 할 절차, 치료의 실험적 특성, 대체 치료법, 잠재적 위험 및 독성을 설명하는 사전 동의 문서를 이해하고 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 포함 기준에 맞지 않는 모든 조건.
• 다음 중 하나: 2000/mm(3) 미만의 백혈구(WBC); 100K/mm 미만의 혈소판
• (삼); 크레아티닌 2.0 mg/dl 초과; 혈청 빌리루빈 2.0 mg/dl 초과, 혈청 글루타민 옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT) 또는 혈청 글루타민 피루빅 트랜스아미나제(SGPT)가 정상의 4배 이상.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 활동성 B형 또는 C형 간염(예: 검출 가능한 B형 간염 표면(HBS) 항원 또는 이형접합체(HC) 항체).
• 임산부나 수유부는 자격이 없습니다. 가임 여성은 소변 ​​임신 검사 결과가 음성이어야 합니다. 가임 여성은 적절한 피임법을 사용해야 합니다.
• 활동성 허혈성 심장 질환이 있는 환자(즉, 클래스 III 또는 IV 심장 질환)-뉴욕 심장 협회), 심근 경색의 최근 병력(지난 6개월 이내), 울혈성 심부전, 심실성 부정맥 또는 치료가 필요한 기타 부정맥의 병력, 또는 교장이 판단하는 기타 의학적 상태 조사관은 그러한 치료에 부적합한 것으로 간주합니다.
• 중추신경계(CNS) 전이의 병력.
• 자가면역질환 병력이 있는 환자. (자가면역 ​​호중구 감소증, 혈소판 감소증 또는 용혈성 빈혈, 전신성 홍반성 루푸스, 쇼그렌 증후군 또는 피부경화증, 중증 근무력증, 좋은 목초지 증후군, 애디슨병, 하시모토 갑상선염, 류마티스 관절염, 다발성 경화증 또는 활동성 그레이브스병).
• 주임 또는 부연구원의 의견에 따라 이 연구에 참여하는 것이 환자에게 최선의 의학적 이익이 되지 않는 경우 환자는 자격이 없습니다.