Impfstofftherapie mit tumorspezifischen mutierten VHL-Peptiden bei erwachsenen Krebspatienten mit Nierenzellkarzinom

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
• Histologische Diagnose eines Nierenzellkarzinoms.
• Verfügbarkeit von Tumorgewebe zur Bestimmung der Von Hippel-Lindau (VHL)-Mutation (Paraffinblock oder frisches Gewebe).
• Patienten müssen eine VHL-Mutation in ihrem Tumor tragen.
• Die Patienten müssen an einer metastasierten Erkrankung leiden, für die keine weiteren Chemotherapie- oder Bestrahlungsoptionen verfügbar sind, von denen bekannt ist, dass sie die Überlebensrate erhöhen.
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 1.
• Erwartetes Überleben mehr als 3 Monate.
• Eine messbare Krankheit ist zwar vorzuziehen, aber keine Notwendigkeit.
• Der Patient sollte mindestens 4 Wochen vor Beginn der Impfung keine Chemotherapie, Strahlentherapie, Immuntherapie oder Steroide erhalten haben und sich von allen akuten Toxizitäten der vorherigen Behandlung erholt haben.
• Patienten müssen eine Einverständniserklärung verstehen und unterschreiben, in der die neoplastische Natur ihrer Krankheit, die zu befolgenden Verfahren, der experimentelle Charakter der Behandlung, alternative Behandlungen sowie potenzielle Risiken und Toxizitäten erläutert werden.

Ausschlusskriterien:

• Jede Bedingung, die nicht den Einschlusskriterien entspricht.
• Eines der folgenden: Weiße Blutkörperchen (WBC) weniger als 2000/mm(3); Blutplättchen unter 100.000/mm
• (3); Kreatinin größer als 2,0 mg/dl; Serumbilirubin größer als 2,0 mg/dl, Serumglutamat-Oxalessigsäure-Transaminase (SGOT) oder Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (SGPT) größer als 4x normal.
• Humanes Immundefizienzvirus (HIV) oder aktive Hepatitis B oder C (d. h. nachweisbare Hepatitis-B-Oberflächenantigene (HBS) oder Heterokonjugatantikörper (HC).
• Schwangere und stillende Mütter sind von der Teilnahme ausgeschlossen. Frauen mit reproduktivem Potenzial müssen einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine angemessene Verhütungsmethode anwenden.
• Patienten mit aktiver ischämischer Herzkrankheit (d. h. Herzerkrankung der Klasse III oder IV (New York Heart Association), eine kürzliche Vorgeschichte eines Myokardinfarkts (innerhalb der letzten 6 Monate), eine Vorgeschichte von Herzinsuffizienz, ventrikulären Arrhythmien oder anderen therapiebedürftigen Arrhythmien oder andere medizinische Bedingungen, die der Schulleiter festgestellt hat Ermittler halten es für ungeeignet für eine solche Therapie.
• Vorgeschichte von Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS).
• Patienten mit einer Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte, z. (autoimmune Neutropenie, Thrombozytopenie oder hämolytische Anämie; systemischer Lupus erythematodes, Sjögren-Syndrom oder Sklerodermie; Myasthenia Graves; Good-Pasture-Syndrom; Addison-Krankheit, Hashimoto-Thyreoiditis, rheumatoide Arthritis, Multiple Sklerose oder aktive Basedow-Krankheit).
• Wenn die Teilnahme an dieser Studie nach Ansicht des Hauptprüfers oder der assoziierten Prüfärzte nicht im besten medizinischen Interesse des Patienten liegt, ist der Patient nicht teilnahmeberechtigt.