このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小胞体挿入シグナル配列が先行する GP100 ペプチドを使用した転移性黒色腫患者の免疫化

2008年3月3日 更新者:National Cancer Institute (NCI)
HLA-A201+ である転移性黒色腫の患者は、抗原提示細胞によるペプチド提示を改善するように設計されたシグナル配列を含む gp100 分子からの修飾ペプチドで免疫されます。 gp100:ES209-217 (210M) と呼ばれるこのペプチドは、単独で、または高用量または低用量の IL-2 と組み合わせて投与されます。 患者は、臨床反応について評価され、ペプチド免疫に対する免疫反応の研究を受ける。

調査の概要

詳細な説明

HLA-A201+ である転移性黒色腫の患者は、抗原提示細胞によるペプチド提示を改善するように設計されたシグナル配列を含む gp100 分子からの修飾ペプチドで免疫されます。 gp100:ES209-217 (210M) と呼ばれるこのペプチドは、単独で、または高用量または低用量の IL-2 と組み合わせて投与されます。 患者は、臨床反応について評価され、ペプチド免疫に対する免疫反応の研究を受ける。

研究の種類

介入

入学

141

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Cancer Institute (NCI)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

標準治療に失敗し、3ヶ月以上の生存が期待される、測定可能な転移性黒色腫を有する18歳以上の患者が考慮されます。

血清クレアチニンが2.0mg/dl以下。

ビリルビン1.6mg/dl以下。

WBC 3000/mm(3)以上。

血小板数90,000mm(3)以上。

血清AST/ALTが通常の2倍未満。

0または1または2のECOGパフォーマンスステータス。

両方の性別の患者は、この試験中に効果的な避妊を実践することをいとわない必要があります。

-過去3週間に、がんの手術以外の他の治療法を受けている、または受けたことがある患者はいません。

活動性の全身性感染症、凝固障害、自己免疫疾患、その他の心血管系または呼吸器系の主要な医学的疾患、または既知の免疫不全疾患を患っている患者。 心血管疾患の患者は、IFA のみでペプチドを投与する資格があります。

ステロイド療法を必要とする患者はいません。

妊娠している患者はいません(胎児への副作用の可能性があるため)。

-肝炎BsAGまたはHIV抗体に陽性であることが知られている患者はいません(これらの状態の可能性のある免疫効果のため).

一次または二次免疫不全の患者はいません。 (このプロトコルで評価されている実験的治療は、無傷の免疫システムに依存します。 免疫能力が低下している患者は、実験的治療に対する反応が鈍く、その毒性の影響を受けやすい可能性があります)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年7月1日

研究の完了

2001年6月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2002年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2000年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する