小胞体挿入シグナル配列が先行する GP100 ペプチドを使用した転移性黒色腫患者の免疫化
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Cancer Institute (NCI)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
標準治療に失敗し、3ヶ月以上の生存が期待される、測定可能な転移性黒色腫を有する18歳以上の患者が考慮されます。
血清クレアチニンが2.0mg/dl以下。
ビリルビン1.6mg/dl以下。
WBC 3000/mm(3)以上。
血小板数90,000mm(3)以上。
血清AST/ALTが通常の2倍未満。
0または1または2のECOGパフォーマンスステータス。
両方の性別の患者は、この試験中に効果的な避妊を実践することをいとわない必要があります。
-過去3週間に、がんの手術以外の他の治療法を受けている、または受けたことがある患者はいません。
活動性の全身性感染症、凝固障害、自己免疫疾患、その他の心血管系または呼吸器系の主要な医学的疾患、または既知の免疫不全疾患を患っている患者。 心血管疾患の患者は、IFA のみでペプチドを投与する資格があります。
ステロイド療法を必要とする患者はいません。
妊娠している患者はいません(胎児への副作用の可能性があるため)。
-肝炎BsAGまたはHIV抗体に陽性であることが知られている患者はいません(これらの状態の可能性のある免疫効果のため).
一次または二次免疫不全の患者はいません。 (このプロトコルで評価されている実験的治療は、無傷の免疫システムに依存します。 免疫能力が低下している患者は、実験的治療に対する反応が鈍く、その毒性の影響を受けやすい可能性があります)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rosenberg SA. Cancer vaccines based on the identification of genes encoding cancer regression antigens. Immunol Today. 1997 Apr;18(4):175-82. doi: 10.1016/s0167-5699(97)84664-6. No abstract available.
- Rosenberg SA, Yang JC, Schwartzentruber DJ, Hwu P, Marincola FM, Topalian SL, Restifo NP, Dudley ME, Schwarz SL, Spiess PJ, Wunderlich JR, Parkhurst MR, Kawakami Y, Seipp CA, Einhorn JH, White DE. Immunologic and therapeutic evaluation of a synthetic peptide vaccine for the treatment of patients with metastatic melanoma. Nat Med. 1998 Mar;4(3):321-7. doi: 10.1038/nm0398-321.
- Rosenberg SA, Yang JC, Topalian SL, Schwartzentruber DJ, Weber JS, Parkinson DR, Seipp CA, Einhorn JH, White DE. Treatment of 283 consecutive patients with metastatic melanoma or renal cell cancer using high-dose bolus interleukin 2. JAMA. 1994 Mar 23-30;271(12):907-13.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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