Immunizzazione di pazienti con melanoma metastatico utilizzando il peptide GP100 preceduto da una sequenza di segnali di inserimento nel reticolo endoplasmatico

Verrà preso in considerazione qualsiasi paziente di età superiore o uguale a 18 anni con melanoma metastatico misurabile che ha fallito il trattamento standard e ha una sopravvivenza prevista superiore a tre mesi.

Creatinina sierica di 2,0 mg/dl o inferiore.

Bilirubina 1,6 mg/dl o inferiore.

WBC 3000/mm(3) o superiore.

Conta piastrinica 90.000 mm(3) o superiore.

AST/ALT sierica inferiore a due volte il normale.

Performance status ECOG di 0 o 1 o 2.

I pazienti di entrambi i sessi devono essere disposti a praticare un efficace controllo delle nascite durante questo processo.

Nessun paziente che si sta sottoponendo o si è sottoposto nelle ultime 3 settimane a qualsiasi altra forma di terapia eccetto l'intervento chirurgico per il cancro.

Nessun paziente con infezioni sistemiche attive, disturbi della coagulazione, malattie autoimmuni o altre gravi malattie mediche del sistema cardiovascolare o respiratorio o qualsiasi malattia da immunodeficienza nota. I pazienti con malattie cardiovascolari saranno idonei a ricevere il peptide solo in IFA.

Nessun paziente che richieda terapia steroidea.

Nessun paziente in gravidanza (a causa di possibili effetti collaterali sul feto).

Nessun paziente noto per essere positivo all'epatite BsAG o agli anticorpi dell'HIV (a causa dei possibili effetti immunitari di queste condizioni).

Nessun paziente con qualsiasi forma di immunodeficienza primaria o secondaria. (Il trattamento sperimentale valutato in questo protocollo dipende da un sistema immunitario intatto. I pazienti che hanno una ridotta competenza immunitaria possono essere meno sensibili al trattamento sperimentale e più suscettibili alle sue tossicità).