Imunização de pacientes com melanoma metastático usando o peptídeo GP100 precedido por uma sequência de sinal de inserção do retículo endoplasmático

Qualquer paciente com idade maior ou igual a 18 anos com melanoma metastático mensurável que falhou no tratamento padrão e tem uma sobrevida esperada maior que três meses será considerado.

Creatinina sérica de 2,0 mg/dl ou menos.

Bilirrubina 1,6 mg/dl ou menos.

WBC 3000/mm(3) ou superior.

Contagem de plaquetas 90.000 mm(3) ou superior.

AST/ALT sérico inferior a duas vezes o normal.

Status de desempenho ECOG de 0 ou 1 ou 2.

Os pacientes de ambos os sexos devem estar dispostos a praticar o controle de natalidade eficaz durante este estudo.

Nenhum paciente que esteja passando ou tenha passado nas últimas 3 semanas por qualquer outra forma de terapia, exceto cirurgia para o câncer.

Nenhum paciente com infecções sistêmicas ativas, distúrbios de coagulação, doença autoimune ou outras doenças médicas importantes dos sistemas cardiovascular ou respiratório ou qualquer doença conhecida por imunodeficiência. Pacientes com doença cardiovascular serão elegíveis para receber peptídeo em IFA sozinho.

Nenhum paciente que necessite de terapia com esteroides.

Nenhuma paciente grávida (devido a possíveis efeitos colaterais no feto).

Nenhum paciente conhecido como positivo para hepatite BsAG ou anticorpo para HIV (devido aos possíveis efeitos imunológicos dessas condições).

Nenhum paciente que tenha qualquer forma de imunodeficiência primária ou secundária. (O tratamento experimental que está sendo avaliado neste protocolo depende de um sistema imunológico intacto. Pacientes com diminuição da competência imunológica podem ser menos responsivos ao tratamento experimental e mais suscetíveis a suas toxicidades).