Immunizacja pacjentów z czerniakiem z przerzutami przy użyciu peptydu GP100 poprzedzonego sekwencją sygnałową wstawienia retikulum endoplazmatycznego

Każdy pacjent w wieku co najmniej 18 lat z mierzalnym czerniakiem z przerzutami, u którego nie powiodło się standardowe leczenie i którego oczekiwany czas przeżycia jest dłuższy niż trzy miesiące, będzie brany pod uwagę.

Kreatynina w surowicy 2,0 mg/dl lub mniej.

Bilirubina 1,6 mg/dl lub mniej.

WBC 3000/mm(3) lub więcej.

Liczba płytek krwi 90 000 mm(3) lub więcej.

AspAT/ALT w surowicy poniżej dwukrotności normy.

Stan wydajności ECOG 0 lub 1 lub 2.

Pacjenci obu płci muszą być chętni do stosowania skutecznej kontroli urodzeń podczas tego badania.

Żadnych pacjentów, którzy przechodzą lub przeszli w ciągu ostatnich 3 tygodni jakąkolwiek inną formę terapii z wyjątkiem operacji raka.

Żadnych pacjentów z czynnymi infekcjami ogólnoustrojowymi, zaburzeniami krzepnięcia, chorobami autoimmunologicznymi lub innymi poważnymi chorobami układu sercowo-naczyniowego lub oddechowego lub jakąkolwiek znaną chorobą niedoboru odporności. Pacjenci z chorobami układu krążenia będą kwalifikować się do otrzymywania samego peptydu w IFA.

Brak pacjentów wymagających sterydoterapii.

Brak pacjentek w ciąży (ze względu na możliwe działania niepożądane na płód).

Brak pacjentów, o których wiadomo, że mają pozytywny wynik testu na wirusowe zapalenie wątroby typu BsAG lub przeciwciał przeciwko HIV (ze względu na możliwe skutki immunologiczne tych chorób).

Brak pacjentów z jakąkolwiek postacią pierwotnego lub wtórnego niedoboru odporności. (Eksperymentalne leczenie oceniane w tym protokole zależy od nienaruszonego układu odpornościowego. Pacjenci, którzy mają obniżoną kompetencję immunologiczną, mogą być mniej wrażliwi na leczenie eksperymentalne i bardziej podatni na jego toksyczność).