소포체 삽입 신호 서열에 선행하는 GP100 펩타이드를 사용한 전이성 흑색종 환자의 면역화

표준 치료에 실패하고 예상 생존 기간이 3개월 이상인 측정 가능한 전이성 흑색종을 가진 18세 이상의 모든 환자가 고려됩니다.

혈청 크레아티닌 2.0 mg/dl 이하.

빌리루빈 1.6mg/dl 이하.

WBC 3000/mm(3) 이상.

혈소판 수 90,000mm(3) 이상.

혈청 AST/ALT가 정상의 2배 미만입니다.

0 또는 1 또는 2의 ECOG 수행 상태.

두 성별의 환자는 이 시험 기간 동안 효과적인 산아제한을 시행할 의향이 있어야 합니다.

지난 3주 동안 암 수술을 제외한 다른 형태의 치료를 받고 있거나 받은 적이 있는 환자는 없습니다.

활동성 전신 감염, 응고 장애, 자가면역 질환 또는 기타 심혈관 또는 호흡기 계통의 주요 의학적 질환 또는 알려진 면역결핍 질환이 있는 환자는 허용되지 않습니다. 심혈관 질환이 있는 환자는 IFA 단독으로 펩티드를 투여받을 수 있습니다.

스테로이드 치료가 필요한 환자는 없습니다.

임신 중인 환자 없음(태아에 대한 부작용 가능성 때문에).

BsAG 간염 또는 HIV 항체에 대해 양성인 것으로 알려진 환자는 없습니다(이러한 조건의 가능한 면역 효과 때문에).

어떤 형태의 일차 또는 이차 면역결핍이 있는 환자는 없습니다. (이 프로토콜에서 평가되는 실험적 치료는 손상되지 않은 면역 체계에 따라 다릅니다. 면역 능력이 저하된 환자는 실험적 치료에 덜 반응하고 독성에 더 취약할 수 있습니다.