Imunizace pacientů s metastatickým melanomem pomocí peptidu GP100, kterému předcházela sekvence inzerce endoplazmatického retikula

Bude zvažován každý pacient ve věku vyšším nebo rovný 18 let s měřitelným metastatickým melanomem, u kterého selhala standardní léčba a jehož očekávané přežití je delší než tři měsíce.

Sérový kreatinin 2,0 mg/dl nebo méně.

Bilirubin 1,6 mg/dl nebo méně.

WBC 3000/mm(3) nebo vyšší.

Počet krevních destiček 90 000 mm(3) nebo větší.

AST/ALT v séru méně než dvakrát normální.

Stav výkonu ECOG 0 nebo 1 nebo 2.

Pacientky obou pohlaví musí být během této studie ochotny praktikovat účinnou antikoncepci.

Žádní pacienti, kteří podstupují nebo podstoupili v posledních 3 týdnech jakoukoli jinou formu terapie kromě chirurgického zákroku kvůli rakovině.

Žádní pacienti, kteří mají aktivní systémové infekce, poruchy koagulace, autoimunitní onemocnění nebo jiná závažná zdravotní onemocnění kardiovaskulárního nebo respiračního systému nebo jakékoli známé onemocnění imunodeficience. Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním budou způsobilí dostávat samotný peptid v IFA.

Žádní pacienti, kteří vyžadují léčbu steroidy.

Žádné pacientky, které jsou těhotné (kvůli možným vedlejším účinkům na plod).

Žádní pacienti, o kterých je známo, že jsou pozitivní na hepatitidu BsAG nebo protilátky proti HIV (kvůli možným imunitním účinkům těchto stavů).

Žádní pacienti, kteří mají jakoukoli formu primární nebo sekundární imunodeficience. (Experimentální léčba hodnocená v tomto protokolu závisí na intaktním imunitním systému. Pacienti se sníženou imunitní kompetencí mohou hůře reagovat na experimentální léčbu a více náchylní k jejím toxicitám).