Immunisering av patienter med metastaserande melanom med användning av GP100-peptiden föregås av en endoplasmatisk retikuluminsättningssignalsekvens

Varje patientålder över eller lika med 18 med mätbart metastaserande melanom som har misslyckats med standardbehandling och har en förväntad överlevnad på mer än tre månader kommer att övervägas.

Serumkreatinin på 2,0 mg/dl eller mindre.

Bilirubin 1,6 mg/dl eller mindre.

WBC 3000/mm(3) eller mer.

Trombocytantal 90 000 mm(3) eller mer.

Serum AST/ALT mindre än två gånger normalt.

ECOG-prestandastatus på 0 eller 1 eller 2.

Patienter av båda könen måste vara villiga att utöva effektiv preventivmedel under denna studie.

Inga patienter som genomgår eller har genomgått under de senaste 3 veckorna någon annan form av terapi förutom operation för sin cancer.

Inga patienter som har aktiva systeminfektioner, koagulationsrubbningar, autoimmuna sjukdomar eller andra större medicinska sjukdomar i hjärt- och kärl- eller andningssystemet eller någon känd immunbristsjukdom. Patienter med kardiovaskulär sjukdom kommer att vara berättigade att få peptid enbart i IFA.

Inga patienter som behöver steroidbehandling.

Inga patienter som är gravida (på grund av möjliga biverkningar på fostret).

Inga patienter som är kända för att vara positiva för hepatit BsAG eller HIV-antikropp (på grund av möjliga immuneffekter av dessa tillstånd).

Inga patienter som har någon form av primär eller sekundär immunbrist. (Den experimentella behandlingen som utvärderas i detta protokoll beror på ett intakt immunsystem. Patienter som har nedsatt immunförsvar kan vara mindre lyhörda för den experimentella behandlingen och mer mottagliga för dess toxicitet).