Immunisierung von Patienten mit metastasierendem Melanom unter Verwendung des GP100-Peptids, dem eine Signalsequenz zur Insertion des endoplasmatischen Retikulums vorangeht

Jeder Patient im Alter von mindestens 18 Jahren mit messbarem metastasiertem Melanom, der die Standardbehandlung nicht bestanden hat und eine erwartete Überlebenszeit von mehr als drei Monaten hat, wird berücksichtigt.

Serumkreatinin von 2,0 mg/dl oder weniger.

Bilirubin 1,6 mg/dl oder weniger.

WBC 3000/mm(3) oder höher.

Thrombozytenzahl 90.000 mm(3) oder mehr.

Serum AST/ALT weniger als zweimal normal.

ECOG-Leistungsstatus von 0 oder 1 oder 2.

Patienten beider Geschlechter müssen bereit sein, während dieser Studie eine wirksame Empfängnisverhütung zu praktizieren.

Keine Patienten, die sich einer anderen Form der Therapie unterziehen oder in den letzten 3 Wochen unterzogen haben, außer einer Operation für ihren Krebs.

Keine Patienten mit aktiven systemischen Infektionen, Gerinnungsstörungen, Autoimmunerkrankungen oder anderen schweren medizinischen Erkrankungen des Herz-Kreislauf- oder Atmungssystems oder einer bekannten Immunschwächekrankheit. Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen können Peptide allein in IFA erhalten.

Keine Patienten, die eine Steroidtherapie benötigen.

Keine Patienten, die schwanger sind (wegen möglicher Nebenwirkungen auf den Fötus).

Keine Patienten, von denen bekannt ist, dass sie positiv auf Hepatitis BsAG oder HIV-Antikörper sind (aufgrund möglicher Auswirkungen dieser Erkrankungen auf das Immunsystem).

Keine Patienten mit irgendeiner Form von primärer oder sekundärer Immunschwäche. (Die experimentelle Behandlung, die in diesem Protokoll bewertet wird, hängt von einem intakten Immunsystem ab. Patienten mit verminderter Immunkompetenz sprechen möglicherweise weniger auf die experimentelle Behandlung an und sind anfälliger für ihre Toxizität).