Metastaattista melanoomaa sairastavien potilaiden immunisointi käyttämällä GP100-peptidiä, jota edeltää endoplasmisen retikulumin lisäyssignaalisekvenssi

Kaikki vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla on mitattavissa oleva metastaattinen melanooma ja joiden standardihoito ei ole epäonnistunut ja joiden odotettu eloonjääminen on yli kolme kuukautta, otetaan huomioon.

Seerumin kreatiniini 2,0 mg/dl tai vähemmän.

Bilirubiini 1,6 mg/dl tai vähemmän.

WBC 3000/mm(3) tai suurempi.

Verihiutalemäärä 90 000 mm(3) tai suurempi.

Seerumin AST/ALT alle kaksi kertaa normaali.

ECOG-suorituskykytila ​​on 0 tai 1 tai 2.

Molempien sukupuolten potilaiden on oltava valmiita harjoittamaan tehokasta ehkäisyä tämän tutkimuksen aikana.

Yksikään potilas, jolle on meneillään tai on ollut viimeisen 3 viikon aikana mitään muuta hoitoa paitsi syövän leikkausta.

Ei potilaita, joilla on aktiivisia systeemisiä infektioita, hyytymishäiriöitä, autoimmuunisairautta tai muita vakavia sydän- ja verisuoni- tai hengityselinten sairauksia tai muita tunnettuja immuunipuutossairauksia. Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauti, voivat saada peptidiä yksinään IFA:ssa.

Ei potilaita, jotka tarvitsevat steroidihoitoa.

Ei potilaita, jotka ovat raskaana (mahdollisten sikiöön kohdistuvien sivuvaikutusten vuoksi).

Ei potilaita, joiden tiedetään olevan positiivisia hepatiitti BsAG:lle tai HIV-vasta-aineelle (näiden sairauksien mahdollisten immuunivaikutusten vuoksi).

Ei potilaita, joilla on minkäänlainen primaarinen tai sekundaarinen immuunipuutos. (Tässä protokollassa arvioitava kokeellinen hoito riippuu ehjästä immuunijärjestelmästä. Potilaat, joilla on heikentynyt immuunikyky, voivat olla vähemmän herkkiä kokeelliselle hoidolle ja alttiimpia sen toksisille vaikutuksille).