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冠動脈石灰化の検出: 体積測定と電子ビーム CT の比較

電子線コンピュータ断層撮影法 (EBCT) は、冠状動脈の石灰化を検出および定量化するための最先端の調査と見なされてきました。 ただし、EBCT は高価であり、ガントリーの形状が非対称であるため、日常的なスキャンにはあまり適していません。したがって、EBCT は、一般の人々が容易に利用できるわけではありません。 最近の報告では、EBCT よりもはるかに一般的に利用されている「ボリュメトリック」(「ヘリカル」または「スパイラル」とも呼ばれる) スキャナーが、冠状動脈の石灰化を検出できることが示されています。 ボリューム スキャンの EKG ゲーティングを可能にする NIH で利用可能な更新されたソフトウェアは、画像の品質を向上させ、したがって、ボリューム スキャナーによる冠状動脈の石灰化を正確に定量化する能力を向上させる必要があります。 2 つのスキャン技術の類似点と相違点を特徴付けるために、ボリューメトリック スキャンの結果を標準 EBCT の結果と比較したいと思います。 冠動脈疾患が既知または疑われる患者群の冠動脈の EBCT およびボリューム CT スキャンを取得し、それぞれの方法でカルシウム スコアを計算することを提案します。 私たちの主な分析は、2 つの方法の感度の比較です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

電子線コンピュータ断層撮影法 (EBCT) は、冠状動脈の石灰化を検出および定量化するための最先端の調査と見なされてきました。 ただし、EBCT は高価であり、ガントリーの形状が非対称であるため、日常的なスキャンにはあまり適していません。したがって、EBCT は、一般の人々が容易に利用できるわけではありません。 最近の報告では、EBCT よりもはるかに一般的に利用されている「ボリュメトリック」(「ヘリカル」または「スパイラル」とも呼ばれる) スキャナーが、冠状動脈の石灰化を検出できることが示されています。 ボリューム スキャンの EKG ゲーティングを可能にする NIH で利用可能な更新されたソフトウェアは、画像の品質を向上させ、したがって、ボリューム スキャナーによる冠状動脈の石灰化を正確に定量化する能力を向上させる必要があります。 2 つのスキャン技術の類似点と相違点を特徴付けるために、ボリューメトリック スキャンの結果を標準 EBCT の結果と比較したいと思います。 十分に高齢の被験者を含む、冠動脈石灰化が既知または疑われる患者のグループで冠動脈のEBCTおよび体積CTスキャンを取得し、それぞれの方法でカルシウムスコアを計算することを提案します。 私たちの主な分析は、2 つの方法の感度の比較です。

研究の種類

観察的

入学

213

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

-55歳以上(男性)または65歳(女性)の被験者を含む、冠動脈石灰化が既知または疑われる必要があります。

CADのリスクが高い必要があります。 (140/90 を超える慢性高血圧、130 mg/dl を超えるコレステロール血症、アクティブな喫煙者、または真性糖尿病。)

18 歳以上である必要があります。

女性は妊娠中または妊娠を考えていてはならず、授乳中ではいけません。

心臓弁、ペースメーカー、胸骨ワイヤー縫合糸、心外膜ペーサーリード、金属製冠動脈ステントなど、イメージングを妨げる可能性のある外科用デバイスを使用してはなりません。

スキャン時に90 bpmを超える頻脈、またはその他の速いまたは不規則なリズムがあってはなりません。

肥満であってはなりません。 体重が 300 ポンドを超える患者は除外されます。これは、EBCT スキャナーのテーブル重量制限であるためです。

スキャン時に28秒間呼吸を停止できる必要があります。

-インフォームドコンセントを与えることができなければなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年10月1日

研究の完了

2001年11月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2001年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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