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Detecção de calcificação da artéria coronária: comparação entre tomografia computadorizada volumétrica e de feixe de elétrons

3 de março de 2008 atualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
A tomografia computadorizada por feixe de elétrons (EBCT) tem sido considerada a investigação de ponta para detectar e quantificar a calcificação da artéria coronária. No entanto, a EBCT é cara e a geometria assimétrica do pórtico a torna menos útil para escaneamento de rotina; portanto, a EBCT não está prontamente disponível para a população em geral. Relatórios recentes mostraram que scanners "volumétricos" (também conhecidos como "helicoidais" ou "espirais"), que são muito mais comumente disponíveis do que a EBCT, podem detectar calcificações nas artérias coronárias. O software atualizado disponível para o NIH que permitirá o gating de EKG de varreduras volumétricas deve melhorar a qualidade das imagens e, assim, melhorar a capacidade de quantificar com precisão a calcificação coronária por scanners volumétricos. Gostaríamos de comparar os resultados das varreduras volumétricas com os da EBCT padrão para caracterizar as semelhanças e diferenças entre as duas técnicas de varredura. Propomos obter EBCT e tomografias volumétricas das artérias coronárias em um grupo de pacientes com doença arterial coronariana conhecida ou suspeita e calcular o escore de cálcio por cada método. Nossa análise primária será uma comparação das sensibilidades dos dois métodos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A tomografia computadorizada por feixe de elétrons (EBCT) tem sido considerada a investigação de ponta para detectar e quantificar a calcificação da artéria coronária. No entanto, a EBCT é cara e a geometria assimétrica do pórtico a torna menos útil para escaneamento de rotina; portanto, a EBCT não está prontamente disponível para a população em geral. Relatórios recentes mostraram que scanners "volumétricos" (também conhecidos como "helicoidais" ou "espirais"), que são muito mais comumente disponíveis do que a EBCT, podem detectar calcificações nas artérias coronárias. O software atualizado disponível para o NIH que permitirá o gating de EKG de varreduras volumétricas deve melhorar a qualidade das imagens e, assim, melhorar a capacidade de quantificar com precisão a calcificação coronária por scanners volumétricos. Gostaríamos de comparar os resultados das varreduras volumétricas com os da EBCT padrão para caracterizar as semelhanças e diferenças entre as duas técnicas de varredura. Propomos a obtenção de EBCT e tomografias volumétricas das artérias coronárias em um grupo de pacientes com calcificação coronária conhecida ou suspeita, incluindo indivíduos com idade suficientemente avançada, e calcular o escore de cálcio por cada método. Nossa análise primária será uma comparação das sensibilidades dos dois métodos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

213

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Deve ter calcificação da artéria coronária conhecida ou suspeita, incluindo indivíduos com idade igual ou superior a 55 anos (homens) ou 65 anos (mulheres).

Deve estar em risco aumentado para DAC. (Hipertensão crônica maior que 140/90, colesterolemia maior que 130 mg/dl, fumante ativo ou diabetes mellitus.)

Deve ter 18 anos de idade ou mais.

As fêmeas não devem estar grávidas ou pensando em engravidar e não devem estar amamentando.

Não deve ter nenhum dispositivo cirúrgico que possa interferir na imagem: válvulas cardíacas, marcapassos, fios de sutura esternal, eletrodos de marcapasso epicárdico, stents coronários metálicos.

Não deve ter taquicardia superior a 90 bpm no momento da varredura, ou outro ritmo rápido ou irregular.

Não deve ser obeso. Pacientes com peso superior a 300 libras serão excluídos, pois esse é o limite de peso da tabela para o scanner EBCT.

Deve ser capaz de suspender a respiração por 28 segundos no momento da varredura.

Deve ser capaz de dar consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 1998

Conclusão do estudo

1 de novembro de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

4 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de novembro de 2001

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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