Sepelvaltimon kalkkeutumisen havaitseminen: Volumetrisen ja elektronisuihkutietokonetomografian vertailu
maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Elektronisuihkutietokonetomografiaa (EBCT) on pidetty huippuluokan tutkimuksena sepelvaltimon kalkkeutumisen havaitsemiseksi ja kvantitoimiseksi.
EBCT on kuitenkin kallis, ja epäsymmetrinen portaaligeometria tekee siitä vähemmän hyödyllisen rutiiniskannauksessa; näin ollen EBCT ei ole helposti suuren väestön saatavilla.
Viimeaikaiset raportit ovat osoittaneet, että "volumetriset" (tunnetaan myös nimellä "helical" tai "spiraali") skannerit, jotka ovat paljon yleisempiä kuin EBCT, voivat havaita sepelvaltimon kalkkeutumista.
NIH:n saatavilla olevan päivitetyn ohjelmiston, joka mahdollistaa volumetristen skannausten EKG-portauksen, pitäisi parantaa kuvien laatua ja siten parantaa kykyä mitata tarkasti sepelvaltimon kalkkeutumista volumetrisilla skannereilla.
Haluaisimme verrata volumetristen skannausten tuloksia standardin EBCT:n tuloksiin voidaksemme luonnehtia yhtäläisyyksiä ja eroja näiden kahden skannaustekniikan välillä.
Ehdotamme sepelvaltimoiden EBCT- ja volumetrisiä CT-skannauksia potilasryhmälle, jolla on tunnettu tai epäilty sepelvaltimotauti, ja laskea kalsiumpistemäärä kullakin menetelmällä.
Ensisijainen analyysimme on näiden kahden menetelmän herkkyyden vertailu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Elektronisuihkutietokonetomografiaa (EBCT) on pidetty huippuluokan tutkimuksena sepelvaltimon kalkkeutumisen havaitsemiseksi ja kvantitoimiseksi.
EBCT on kuitenkin kallis, ja epäsymmetrinen portaaligeometria tekee siitä vähemmän hyödyllisen rutiiniskannauksessa; näin ollen EBCT ei ole helposti suuren väestön saatavilla.
Viimeaikaiset raportit ovat osoittaneet, että "volumetriset" (tunnetaan myös nimellä "helical" tai "spiraali") skannerit, jotka ovat paljon yleisempiä kuin EBCT, voivat havaita sepelvaltimon kalkkeutumista.
NIH:n saatavilla olevan päivitetyn ohjelmiston, joka mahdollistaa volumetristen skannausten EKG-portauksen, pitäisi parantaa kuvien laatua ja siten parantaa kykyä mitata tarkasti sepelvaltimon kalkkeutumista volumetrisilla skannereilla.
Haluaisimme verrata volumetristen skannausten tuloksia standardin EBCT:n tuloksiin voidaksemme luonnehtia yhtäläisyyksiä ja eroja näiden kahden skannaustekniikan välillä.
Ehdotamme sepelvaltimoiden EBCT- ja volumetrisen CT-kuvan tekemistä potilasryhmälle, jolla tiedetään tai epäillään sepelvaltimoiden kalkkeutumista, mukaan lukien riittävän iäkäs koehenkilöt, ja lasketaan kalsiumpistemäärä kullakin menetelmällä.
Ensisijainen analyysimme on näiden kahden menetelmän herkkyyden vertailu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen
213
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Hänen on tiedettävä tai epäilty sepelvaltimon kalkkeutumista, mukaan lukien henkilöt, jotka ovat vähintään 55-vuotiaita (miehet) tai 65-vuotiaita (naiset).
Hänellä on oltava lisääntynyt CAD-riski. (Krooninen hypertensio yli 140/90, kolesterolipitoisuus yli 130 mg/dl, aktiivinen tupakoitsija tai diabetes mellitus.)
On oltava vähintään 18-vuotias.
Naaraat eivät saa olla raskaana tai harkitsevat raskautta, eivätkä ne saa imettää.
Siinä ei saa olla mitään kirurgisia laitteita, jotka voivat häiritä kuvantamista: sydänläppiä, sydämentahdistimia, rintalastan lankaompeleita, epikardiaalisen tahdistimen johtoja, metallisia sepelvaltimon stenttejä.
Sillä ei saa olla takykardiaa, joka on suurempi kuin 90 bpm skannaushetkellä, tai muuta nopeaa tai epäsäännöllistä rytmiä.
Ei saa olla lihava. Yli 300 kiloa painavat potilaat suljetaan pois, koska tämä on EBCT-skannerin pöydän painoraja.
On kyettävä pysäyttämään hengitys 28 sekunniksi skannauksen aikana.
On kyettävä antamaan tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kaufmann RB, Sheedy PF 2nd, Breen JF, Kelzenberg JR, Kruger BL, Schwartz RS, Moll PP. Detection of heart calcification with electron beam CT: interobserver and intraobserver reliability for scoring quantification. Radiology. 1994 Feb;190(2):347-52. doi: 10.1148/radiology.190.2.8284380.
- Breen JF, Sheedy PF 2nd, Schwartz RS, Stanson AW, Kaufmann RB, Moll PP, Rumberger JA. Coronary artery calcification detected with ultrafast CT as an indication of coronary artery disease. Radiology. 1992 Nov;185(2):435-9. doi: 10.1148/radiology.185.2.1410350.
- Shemesh J, Apter S, Rozenman J, Lusky A, Rath S, Itzchak Y, Motro M. Calcification of coronary arteries: detection and quantification with double-helix CT. Radiology. 1995 Dec;197(3):779-83. doi: 10.1148/radiology.197.3.7480756.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 1998
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. marraskuuta 2001
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 1999
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. marraskuuta 1999
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. maaliskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2001
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 990001
- 99-CC-0001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .