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Rilevazione della calcificazione dell'arteria coronaria: confronto tra tomografia computerizzata volumetrica e a fascio di elettroni

La tomografia computerizzata a fascio di elettroni (EBCT) è stata considerata l'indagine all'avanguardia per rilevare e quantificare la calcificazione dell'arteria coronaria. Tuttavia, l'EBCT è costoso e la geometria asimmetrica del gantry lo rende meno utile per la scansione di routine; pertanto, l'EBCT non è prontamente disponibile per la popolazione generale. Rapporti recenti hanno dimostrato che gli scanner "volumetrici" (noti anche come "elicoidali" o "a spirale"), che sono molto più comunemente disponibili rispetto all'EBCT, possono rilevare le calcificazioni dell'arteria coronaria. Il software aggiornato disponibile al NIH che consentirà il gating dell'ECG delle scansioni volumetriche dovrebbe migliorare la qualità delle immagini e quindi migliorare la capacità di quantificare accuratamente la calcificazione coronarica mediante scanner volumetrici. Vorremmo confrontare i risultati delle scansioni volumetriche con quelli dell'EBCT standard al fine di caratterizzare somiglianze e differenze tra le due tecniche di scansione. Proponiamo di ottenere scansioni EBCT e TC volumetriche delle arterie coronarie in un gruppo di pazienti con malattia coronarica nota o sospetta e di calcolare il punteggio del calcio con ciascun metodo. La nostra analisi primaria sarà un confronto tra le sensibilità dei due metodi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La tomografia computerizzata a fascio di elettroni (EBCT) è stata considerata l'indagine all'avanguardia per rilevare e quantificare la calcificazione dell'arteria coronaria. Tuttavia, l'EBCT è costoso e la geometria asimmetrica del gantry lo rende meno utile per la scansione di routine; pertanto, l'EBCT non è prontamente disponibile per la popolazione generale. Rapporti recenti hanno dimostrato che gli scanner "volumetrici" (noti anche come "elicoidali" o "a spirale"), che sono molto più comunemente disponibili rispetto all'EBCT, possono rilevare le calcificazioni dell'arteria coronaria. Il software aggiornato disponibile al NIH che consentirà il gating dell'ECG delle scansioni volumetriche dovrebbe migliorare la qualità delle immagini e quindi migliorare la capacità di quantificare accuratamente la calcificazione coronarica mediante scanner volumetrici. Vorremmo confrontare i risultati delle scansioni volumetriche con quelli dell'EBCT standard al fine di caratterizzare somiglianze e differenze tra le due tecniche di scansione. Proponiamo di ottenere scansioni EBCT e TC volumetriche delle arterie coronarie in un gruppo di pazienti con calcificazione dell'arteria coronarica nota o sospetta, inclusi soggetti di età sufficientemente avanzata, e di calcolare il punteggio del calcio con ciascun metodo. La nostra analisi primaria sarà un confronto tra le sensibilità dei due metodi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

213

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Deve avere calcificazioni coronariche note o sospette, compresi i soggetti di età pari o superiore a 55 anni (uomini) o 65 anni (donne).

Deve essere a maggior rischio di CAD. (Ipertensione cronica superiore a 140/90, colesterolemia superiore a 130 mg/dl, fumatore attivo di sigarette o diabete mellito.)

Deve avere almeno 18 anni.

Le femmine non devono essere incinte o in attesa di gravidanza e non devono essere in allattamento.

Non deve avere dispositivi chirurgici che possano interferire con l'imaging: valvole cardiache, pacemaker, fili di sutura sternali, elettrocateteri epicardici, stent coronarici metallici.

Non deve avere tachicardia superiore a 90 bpm al momento della scansione o altro ritmo veloce o irregolare.

Non deve essere obeso. I pazienti che pesano più di 300 libbre saranno esclusi poiché questo è il limite di peso del tavolo per lo scanner EBCT.

Deve essere in grado di sospendere la respirazione per 28 secondi al momento della scansione.

Deve essere in grado di dare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 1998

Completamento dello studio

1 novembre 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 novembre 2001

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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