- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00001836
Rilevazione della calcificazione dell'arteria coronaria: confronto tra tomografia computerizzata volumetrica e a fascio di elettroni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Deve avere calcificazioni coronariche note o sospette, compresi i soggetti di età pari o superiore a 55 anni (uomini) o 65 anni (donne).
Deve essere a maggior rischio di CAD. (Ipertensione cronica superiore a 140/90, colesterolemia superiore a 130 mg/dl, fumatore attivo di sigarette o diabete mellito.)
Deve avere almeno 18 anni.
Le femmine non devono essere incinte o in attesa di gravidanza e non devono essere in allattamento.
Non deve avere dispositivi chirurgici che possano interferire con l'imaging: valvole cardiache, pacemaker, fili di sutura sternali, elettrocateteri epicardici, stent coronarici metallici.
Non deve avere tachicardia superiore a 90 bpm al momento della scansione o altro ritmo veloce o irregolare.
Non deve essere obeso. I pazienti che pesano più di 300 libbre saranno esclusi poiché questo è il limite di peso del tavolo per lo scanner EBCT.
Deve essere in grado di sospendere la respirazione per 28 secondi al momento della scansione.
Deve essere in grado di dare il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kaufmann RB, Sheedy PF 2nd, Breen JF, Kelzenberg JR, Kruger BL, Schwartz RS, Moll PP. Detection of heart calcification with electron beam CT: interobserver and intraobserver reliability for scoring quantification. Radiology. 1994 Feb;190(2):347-52. doi: 10.1148/radiology.190.2.8284380.
- Breen JF, Sheedy PF 2nd, Schwartz RS, Stanson AW, Kaufmann RB, Moll PP, Rumberger JA. Coronary artery calcification detected with ultrafast CT as an indication of coronary artery disease. Radiology. 1992 Nov;185(2):435-9. doi: 10.1148/radiology.185.2.1410350.
- Shemesh J, Apter S, Rozenman J, Lusky A, Rath S, Itzchak Y, Motro M. Calcification of coronary arteries: detection and quantification with double-helix CT. Radiology. 1995 Dec;197(3):779-83. doi: 10.1148/radiology.197.3.7480756.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 990001
- 99-CC-0001
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