- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00001836
Détection de la calcification de l'artère coronaire : comparaison de la tomodensitométrie volumétrique et à faisceau d'électrons
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Doit avoir une calcification coronarienne connue ou suspectée, y compris les sujets d'âge égal ou supérieur à 55 ans (hommes) ou 65 ans (femmes).
Doit présenter un risque accru de coronaropathie. (Hypertension chronique supérieure à 140/90, cholestérolémie supérieure à 130 mg/dl, fumeur actif de cigarettes ou diabète sucré.)
Doit être âgé de 18 ans ou plus.
Les femelles ne doivent pas être enceintes ou envisager une grossesse et ne doivent pas allaiter.
Ne doit pas avoir d'appareils chirurgicaux susceptibles d'interférer avec l'imagerie : valves cardiaques, stimulateurs cardiaques, fils de suture sternale, sondes de stimulateur épicardique, stents coronaires métalliques.
Ne doit pas avoir de tachycardie supérieure à 90 bpm au moment de l'examen, ou tout autre rythme rapide ou irrégulier.
Ne doit pas être obèse. Les patients pesant plus de 300 livres seront exclus puisqu'il s'agit de la limite de poids de la table pour le scanner EBCT.
Doit être capable de suspendre la respiration pendant 28 secondes au moment du balayage.
Doit être en mesure de donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kaufmann RB, Sheedy PF 2nd, Breen JF, Kelzenberg JR, Kruger BL, Schwartz RS, Moll PP. Detection of heart calcification with electron beam CT: interobserver and intraobserver reliability for scoring quantification. Radiology. 1994 Feb;190(2):347-52. doi: 10.1148/radiology.190.2.8284380.
- Breen JF, Sheedy PF 2nd, Schwartz RS, Stanson AW, Kaufmann RB, Moll PP, Rumberger JA. Coronary artery calcification detected with ultrafast CT as an indication of coronary artery disease. Radiology. 1992 Nov;185(2):435-9. doi: 10.1148/radiology.185.2.1410350.
- Shemesh J, Apter S, Rozenman J, Lusky A, Rath S, Itzchak Y, Motro M. Calcification of coronary arteries: detection and quantification with double-helix CT. Radiology. 1995 Dec;197(3):779-83. doi: 10.1148/radiology.197.3.7480756.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 990001
- 99-CC-0001
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