Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av koronararterieforkalkning: Sammenligning av volumetrisk og elektronstråle-computertomografi

Elektronstrålecomputertomografi (EBCT) har blitt sett på som den nyeste undersøkelsen for å oppdage og kvantifisere koronarforkalkning. Imidlertid er EBCT dyrt, og den asymmetriske portalgeometrien gjør den mindre nyttig for rutineskanning; EBCT er derfor ikke lett tilgjengelig for den generelle befolkningen. Nyere rapporter har vist at "volumetriske" (også kjent som "helical" eller "spiral") skannere, som er mye mer tilgjengelig enn EBCT, kan oppdage koronarforkalkninger. Oppdatert programvare tilgjengelig for NIH som vil tillate EKG-gateing av volumetriske skanninger bør forbedre kvaliteten på bildene, og dermed forbedre muligheten til nøyaktig å kvantifisere koronar forkalkning med volumetriske skannere. Vi ønsker å sammenligne resultatene av volumetriske skanninger med standard EBCT for å karakterisere likheter og forskjeller mellom de to skanneteknikkene. Vi foreslår å oppnå EBCT og volumetriske CT-skanninger av koronararteriene i en gruppe pasienter med kjent eller mistenkt koronararteriesykdom og å beregne kalsiumskåren ved hver metode. Vår primære analyse vil være en sammenligning av sensitiviteten til de to metodene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Elektronstrålecomputertomografi (EBCT) har blitt sett på som den nyeste undersøkelsen for å oppdage og kvantifisere koronarforkalkning. Imidlertid er EBCT dyrt, og den asymmetriske portalgeometrien gjør den mindre nyttig for rutineskanning; EBCT er derfor ikke lett tilgjengelig for den generelle befolkningen. Nyere rapporter har vist at "volumetriske" (også kjent som "helical" eller "spiral") skannere, som er mye mer tilgjengelig enn EBCT, kan oppdage koronarforkalkninger. Oppdatert programvare tilgjengelig for NIH som vil tillate EKG-gateing av volumetriske skanninger bør forbedre kvaliteten på bildene, og dermed forbedre muligheten til nøyaktig å kvantifisere koronar forkalkning med volumetriske skannere. Vi ønsker å sammenligne resultatene av volumetriske skanninger med standard EBCT for å karakterisere likheter og forskjeller mellom de to skanneteknikkene. Vi foreslår å oppnå EBCT og volumetriske CT-skanninger av koronararteriene i en gruppe pasienter med kjent eller mistenkt koronararterieforkalkning, inkludert forsøkspersoner med tilstrekkelig avansert alder, og å beregne kalsiumskåren ved hver metode. Vår primære analyse vil være en sammenligning av sensitiviteten til de to metodene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

213

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Må ha kjent eller mistenkt koronarforkalkning, inkludert personer som er lik eller eldre enn 55 år (menn) eller 65 år (kvinner).

Må ha økt risiko for CAD. (Kronisk hypertensjon større enn 140/90, kolesterolemi større enn 130 mg/dl, aktiv sigarettrøyker eller diabetes mellitus.)

Må være 18 år eller eldre.

Kvinner må ikke være gravide eller vurdere å bli gravide og må ikke ammende.

Må ikke ha kirurgisk utstyr som kan forstyrre bildebehandlingen: hjerteklaffer, pacemakere, sternaltrådsuturer, epikardiale pacerledninger, metalliske koronarstenter.

Må ikke ha takykardi større enn 90 bpm på tidspunktet for skanning, eller annen rask eller uregelmessig rytme.

Må ikke være overvektig. Pasienter som veier mer enn 300 pounds vil bli ekskludert siden dette er tabellvektgrensen for EBCT-skanneren.

Må kunne stoppe respirasjonen i 28 sekunder ved skanning.

Må kunne gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1998

Studiet fullført

1. november 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 1999

Først lagt ut (Anslag)

4. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. november 2001

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar sykdom

3
Abonnere